药典三部通则问题

minweiwei21

请教一下：既然药典四部已经收录了所有的通则，在三部里面为什么还要保留通则部分？同样的编号比如0512 高效液相色谱法，三部和四部是不是完全一致？如果一致的话，三部为什么要保留这部分？

机智鼠

药典三部保留通则部分的原因是为了确保药品标准的一致性和完整性。尽管药典四部已经收录了所有通则，但药典三部中的某些通则可能针对特定领域或特定用途进行了进一步的细化和扩展。例如，0512高效液相色谱法在三部和四部中的编号一致，但具体内容可能存在差异，因为三部可能包含了更多针对药品质量控制的具体要求。此外，药典三部还包含了一些特定的指导原则和总论，这些内容在四部中并未完全覆盖。因此，药典三部保留通则部分是为了提供更全面、更详细的技术要求，以指导药品标准的制定和修订。

以上信息仅供参考，具体法规或指南条款请参考相关官方文件。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】