谈谈考证

追风-

GMP内审员现在值得考吗？会不会过两三年就出新版GMP了？毕竟上一次GMP版本是2010，都15年了，会不会更新版本，再者说，明年1月1药包材附录生效，那今年考的GMP内审员需要补充考试吗？

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，以下是对GMP内审员的考证分析：

1. **GMP内审员的重要性**：GMP内审员负责确保企业生产流程、质量管理及记录符合GMP标准。他们需具备医药知识和熟悉相关法规，能识别风险并提出改进建议。

2. **新版GMP的可能性**：虽然上一次GMP版本是2010年，但目前尚无明确证据显示新版即将发布。现行GMP仍为2010年版，且未来更新时间不确定。

3. **药包材附录的影响**：明年1月1日生效的药包材附录要求可能影响现有GMP内审员的资格。具体是否需要补充考试取决于新附录的要求和当前培训内容的匹配度。

4. **考取GMP内审员证书的价值**：GMP内审员证书全国通用，有助于提高职业竞争力和薪资水平。在医药、食品等行业，GMP内审员需求稳定，且薪资待遇优厚。

综上所述，GMP内审员证书在当前仍然具有较高价值，特别是在医药、医疗器械等关键行业。考虑到未来法规变化的可能性，持续关注行业动态并适时更新知识技能是必要的。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

15554547661

医疗器械生产质量管理规范，刚刚发布了新一版，

红烧牛肉面

技多不压身

开心m9l

能考就考，多学点总是没坏处的