药包材生产厂家生产管理规范的国标有吗？

sxf-活着 · 发表于 3 天前

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现在药包材13号令废弃了，药包材生产管理规范按照什么执行呢？请问有哪位大佬可以指点一下。谢谢！

ltx132 · 发表于 3 天前

看新版GMP附录

lzhao5488 · 发表于 3 天前

药包材生产管理规范应该按照GMP药包材附录执行。见国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的公告（2025年第1号）

朝阳群众 · 发表于 3 天前

按照GMP的药包材附录

sxf-活着 · 发表于 3 天前

lzhao5488 发表于 2025-11-7 16:19
药包材生产管理规范应该按照GMP药包材附录执行。见国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订 ...

谢谢！可以分享份最新版的吗？

鬼使神差 · 发表于前天 12:59

sxf-活着发表于 2025-11-7 16:59
谢谢！可以分享份最新版的吗？

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材...
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

鬼使神差 · 发表于前天 13:01

直接下载

胜利者 · 发表于前天 17:46

类似GB

[包材] 药包材生产厂家生产管理规范的国标有吗？