实验室用的洁具一定要有记录吗

jinn512 · 发表于 6 天前

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实验室这边有消毒液配制记录，实验室清洁记录，还有这个洁具使用记录，我觉得这个洁具使用记录很没意义，想知道哪里有规定一定要这个记录吗

机智鼠 · 发表于 6 天前

作为一名药学和医疗器械领域的专家，关于实验室用的洁具记录问题，以下是我的具体回答：

在实验室管理中，确保洁净度和消毒效果对于实验结果的准确性和安全性至关重要。因此，制定并执行相关的清洁和消毒程序是必要的。虽然具体的法规或指南可能没有明确规定必须记录洁具使用情况，但良好的实验室管理实践通常包括详细的清洁和消毒记录，以确保可追溯性和质量控制。这些记录有助于追踪清洁频率、使用的消毒剂种类、浓度及有效期等信息，从而保证实验室环境的持续符合标准要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008 · 发表于 6 天前

个人认为，不用。
如果要，那么，更衣要不要更衣记录，换鞋要不要换鞋记录，移液管要不要使用记录？
检水的时候，甲基红指示液、溴麝香草酚蓝指示液是不是也应该有领用记录，这个领用记录，是先写再加，还是先加后写，还是边加边写？

栗子7 · 发表于 6 天前

清洁难道用手？

pugongying0827 · 发表于 6 天前

看一下是不是哪次缺陷让加的，另外这种记录可有可无，但你要取消后面又要加可就难看了

抗争少年 · 发表于 6 天前

没有法规规定，只是你们公司的规定吧，公司这么规定了就服从呗，除非你有改变现状的能力

红烧牛肉面 · 发表于 6 天前

必要的记录如（配制、消毒、清场）是肯定需要的
至于用了抹布用了多久倒没必要了

小慧敏 · 发表于 6 天前

洁具的没必要，都清洁了，难道不是洁具清洁的？

仰望星空1 · 发表于 6 天前

没必要，自找麻烦，

AUTOZAI · 发表于 6 天前

洁具使用记录，这是谁想出来的？目的是什么？

大小王是王炸 · 发表于 6 天前

做的细了好点

whl199 · 发表于 6 天前

干脆卷死自己算了

不畏将来 · 发表于 6 天前

是不是缺陷项啊

卢鑫鑫 · 发表于 6 天前

使用记录没有哪规定有，一般也不会有，如果洁具需要消毒灭菌的，一般会有相应的消毒灭菌记录，但是不设使用记录，有清洁记录就行了。
不过最好翻一下历年的官方检查缺陷，看是不是哪次落了缺陷，增加这个是整改项，那如果想删的话就要考虑一下了

唐stt07fat · 发表于 6 天前

要不要再搞个清洁用水使用记录。每次使用多少水都记下来。

依然星期三 · 发表于 6 天前

有清洁记录就行了，写这么多没用的记录

桃源のLittle · 发表于 6 天前

其实现阶段的质量控制，已经从原来的QBD，变成了现在的风险评估。实验室所有的记录的必要性，其实否是由风险评估得出的，只是由很多都是一直以来沿用的，看起来没有所谓的风险评估。当发现一条可能的缺陷，那么就可以进行风险评估，当评估后，该行为对质量的影响处于低风险，就可以不采取任何正对性的措施。

jinn512 · 发表于 5 天前

pugongying0827 发表于 2025-11-10 09:32
看一下是不是哪次缺陷让加的，另外这种记录可有可无，但你要取消后面又要加可就难看了

不是缺陷加的，是从他们上一家照搬的

jinn512 · 发表于 5 天前

卢鑫鑫发表于 2025-11-10 13:11
使用记录没有哪规定有，一般也不会有，如果洁具需要消毒灭菌的，一般会有相应的消毒灭菌记录，但是不设使用 ...

不是缺陷加的，是从他们上一家照搬的，我也一直没写过，又觉得麻烦，逻辑也不顺，所以想取消

[现场管理] 实验室用的洁具一定要有记录吗

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