物料退库

走向你

老哥们 生产剩余物料的退库都需要重新取样检测吗？

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鬼使神差

不需要啊

13712754309

不需要，做好防护措施就好

机智鼠

对于生产剩余物料的退库，是否需要重新取样检测取决于具体情况。根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）和相关法规，未开封且包装完好的物料一般不需要重新取样检测，但需要对物料进行详细检查并记录。已开封或使用过的物料则必须按照相关规定进行取样检测，以确保其质量和安全性符合要求。

总之，为了确保物料的质量和安全，建议在实际操作中严格按照相关法规和公司内部管理规定执行，确保退库物料的质量得到有效控制。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

汉字太少

在洁净区开包装领的料，在洁净区扎袋口退的料。为什么还要重新取样检测呢？

走向你

13712754309 发表于 2025-11-10 11:48
不需要，做好防护措施就好

仓库的要报告单 不然入不了库

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走向你

鬼使神差 发表于 2025-11-10 11:40
不需要啊

仓库要求取样 但是物料都是有毒的 只剩一点儿也不是很好取 就不是很想去取

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whl199

看来公司内部很卷啊！

抗争少年

走向你 发表于 2025-11-10 12:21
仓库要求取样 但是物料都是有毒的 只剩一点儿也不是很好取 就不是很想去取

仓库啥时有这么大的权利了？仓库要求取样？仓库没有这个资格，仓库只要负责把物料保管好就行，取不取样是质量部说了算，你去怼仓库，叫他们管好自己的事，让仓库找准自己的定位，还想越权？

rwx

这是什么法规和制度的规定？学习一下

栗子7

为了不吵架，别退库了，放车间暂存

wzjrun188

肯定要退回库房，如果短时间不生产不适合长时间车间存放，生产其他产品也有增加交叉污染风险可能，这个纯属库房挑刺，下次直接让库房按生产指令和领料单让数量发出，多了不收，把问题抛回给库房；有些企业直接在库房称量领料，有称量中心。

蒲公英小逆

已开封物可能存在污染及交叉污染风险，所以在领用的时候应该进行一定的规定：比如最后生产批次进行分装领用。剩余物料重新封口后，优先领用。一般情况下不允许开封后的物料退库。特殊情况得到批准才允许退库：如退库物料规定只用于同一项目使用，能评估不存在污染和交叉污染风险（挺难评估的，原来的投料工具有没有共用，有没有脏污，使用环境）。这样管理也会带来一系列的问题，比如呆滞物料增加，部分物料不能进行分装等，流程烦琐，资源浪费等。
重新检测合格就能退库的做法，其实并没有控制主要的风险，这个措施是费力不讨好的，因为异物污染和交叉污染，存在不均一性，方法适用性等特性，检测合格证明不了什么。

走向你

抗争少年 发表于 2025-11-10 12:55
本帖最后由 抗争少年 于 2025-11-10 12:58 编辑


仓库啥时有这么大的权利了？仓库要求取样？仓库没有这个资格，仓库只要负责把物料保管好就行，取不取样是质量部说了算，你去怼仓库，叫他们管好自己的事，让仓库找准自己的定位，还想越权？

我刚来的 在我们这个公司 QA一点儿话语权都没有 啥都管不了 谁都能使唤

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走向你

whl199 发表于 2025-11-10 12:45
看来公司内部很卷啊！

老厂区 各方面都不完善 QA就是个摆设

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走向你

抗争少年 发表于 2025-11-10 12:55
本帖最后由 抗争少年 于 2025-11-10 12:58 编辑


仓库啥时有这么大的权利了？仓库要求取样？仓库没有这个资格，仓库只要负责把物料保管好就行，取不取样是质量部说了算，你去怼仓库，叫他们管好自己的事，让仓库找准自己的定位，还想越权？

仓库就是反正我写请验单了 取不取样你看着办  出了事他们不背锅

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抗争少年

走向你 发表于 2025-11-10 13:39
我刚来的 在我们这个公司 QA一点儿话语权都没有 啥都管不了 谁都能使唤

小公司吧？

抗争少年

走向你 发表于 2025-11-10 13:40
老厂区 各方面都不完善 QA就是个摆设

是药企么？检查一下被列缺陷项就老实了

走向你

抗争少年 发表于 2025-11-10 13:44
是药企么？检查一下被列缺陷项就老实了

是药企

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走向你

抗争少年 发表于 2025-11-10 13:44
小公司吧？

对 说的是个上市公司 其实就是个小作坊 老厂区了没人管 老板主要在乎新厂区

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