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[方法验证及确认] TOC检测限

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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大佬们,TOC检测限,是这样计算吗?取纯化水,进行10次的TOC值检测,计算其10次结果的标准偏差σ,其检测限=3.3σ, 其定量限=10σ。
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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我是来拿金币的,我不是实验室的人,但是我知道咋算,可我就是任性,就是不说
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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谢谢金币                              
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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蹲答案。。。。。。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
。。。。。。
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
同问同问。。。
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
纯化水日常监测不用做检测限,要是做淋洗水清洁验证啥的可以按照这个方法做一下,拿空白淋洗液测10次

点评

好的,感谢;这个方法是药品GMP验证指南2010版里面说到的。  详情 回复 发表于 前天 10:05
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
你家纯化水的TOC是多少?一般用空白,TOC不影响检测的水来做检测限度
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
欢迎大佬来解答
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
9楼说的有道理
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药生
 楼主| 发表于 前天 10:05 | 显示全部楼层
Nickel 发表于 2025-11-18 16:10
纯化水日常监测不用做检测限,要是做淋洗水清洁验证啥的可以按照这个方法做一下,拿空白淋洗液测10次

好的,感谢;这个方法是药品GMP验证指南2010版里面说到的。
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