问问大家兽药GMP迎审难吗

肥龙

猫对鱼儿说 发表于 2025-11-19 16:16
农业农村部办公厅关于印发《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）》的通知
农办牧〔2020〕 ...

谢谢！

bangzhibing

只要不涉及人用，一切都好说

屈蠖

不严，放心吧，让你们老板把该准备都准备好

云清

肥龙 发表于 2025-11-19 17:33
谢谢！！是在这两年迎检的吗？

2016年的迎检，第一次没有过，检查现场的时候当场就被被验证组长否决了，经过领导公关，后来出了个说明：检查时没有生产，不是动态生产不符合规定，需要动态检查，打了个时间差，第二次检查就过了。

大CC

环湖 发表于 2025-11-19 13:45
你这头像挺兽药的

马药

Wpnc5nzsu

兽药企业5年迎检经验，个人亲身经历下来，农委老师的水平也是在逐步提升，从一开始糊弄糊弄就行，到现在也能发现一些比较专业性的问题，兽药审查也是慢慢地开始上强度了，如果你不好好对待，准备不充分的话，可能真给你毙了。
如果你们想做欧盟或者FDA的话，最好按严管控，国外可不给你分兽药还是人药，都是药品管理，可能现在的兽药生产企业（宠物药）比国内人药都做得好。

肥龙

Wpnc5nzsu 发表于 2025-11-21 09:47
兽药企业5年迎检经验，个人亲身经历下来，农委老师的水平也是在逐步提升，从一开始糊弄糊弄就行，到现在也 ...

谢谢

肥龙

云清 发表于 2025-11-20 17:48
2016年的迎检，第一次没有过，检查现场的时候当场就被被验证组长否决了，经过领导公关，后来出了个说明： ...

还得是动态！@

天涯一剑

比人药难，也比人药规范

wsx

相当于2010修订前的GMP检查，主要就是对条款，教条。自己先对照自查没问题一般肯定过。

应安

前两天才过的兽药，我都是按照人药去准备的，感觉相比人药，没那么严。你拿不准的问题一切向人药看齐就好。

胖妞1

经历过4次，感觉比人药稍松点，但从严肯定是没错的。