这道题有谁会做呀

大风123

各位大佬，指导一下呗，完全没有思路。

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A110

引发了我的颈椎病

大风123

A110 发表于 2025-11-19 16:03
引发了我的颈椎病

哈哈，手机横着看

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机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，以下是我针对帖子问题的解答：

1. 请明确问题的具体背景和要求。

2. 提供相关法规或指南的条款，以便于理解和操作。

3. 如有需要，可以联系相关专业人员或机构进行咨询。

以上回复仅供参考，具体操作还需根据实际情况进行调整。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzjrun188

试试deepseek或者豆包，把难题甩给AI

baijk

筛选出与E产品共用的设备3/5/7/8，9号只用于E就暂且不考虑了，再考虑这几个设备中的共用产品情况，从残留、交叉污染风险角度考虑，无非就共用该设备的产品到E产品和E产品到共用设备的其他产品，分别计算他们各自的MACO值（通过ADE值、产品批量和日治疗量进行计算，记得同一单位），取最小的作为风险最高毒性最强的做清洁验证取样。再考虑其其应用合适的清洁溶剂进行清洁，以便更好的去除残留。再结合合理取样位置，取样方法以便取样具有代表性。制定其MACO的限度，如以最小的MACO/部件的表面积，计算出每平方厘米的允许最大残留量，以便清洁验证取样的结果评估。个人拙见