VHP挑战失败

钱益善

请教一下，VHP挑战时，某个点位失败，在失败的点位上布几个指示剂，是在哪个指南里面有提到的？

羽遥

查到的文献：

VHP 挑战失败点位多布指示剂，PDA TR51（气体除菌过滤器验证）和 TR70（无菌生产清洁消毒程序）都有提到，核心就是失败点位重点复测，多布几个指示剂排查死角或扩散问题。

lipi

楼上回答很详细

栗子7

那我就白拿金币了

s493537440

那我也能白拿金币么 论坛里有两个具体的指导文件下载

嘀嗒嘀嘀

我记得是布三个，排除流氓BI的影响。

yy＋酱

ISO 14937: 2009《医疗保健产品灭菌 - 灭菌剂特性和灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》：这个标准是灭菌过程验证的纲领性文件。它强调验证必须科学、严谨且具有代表性。当出现异常点时，需要评估该点的代表性，并通过额外的测试来确认结果的可靠性和重现性。

ISO 11138-1: 2017《灭菌用生物指示物 第1部分：通则》：该标准涉及生物指示剂的使用，强调在使用时应确保其能够代表最苛刻的条件。在调查失败时，需要确认失败不是由于指示剂本身或布点位置的偶然性造成的。

阳光下的小土豆

三个，如果两阴一阳，根据MPN的规则，可以说下降6log

米西米西西米露

那我就蹭金币啦

怡红丶小爷

一般3个及其以上就可以了，mesa报告里面也有

19812340037

那个金币再说