警戒限和纠偏限

baijk · 发表于 3 天前

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想问一下，环境监测的悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物的警戒限和纠偏限在新建厂房初期定了60%警戒限和80%纠偏限，系统运行了一年后，想重新评估，要怎么怎么进行评估？其不符合正态分布，没办法用2倍3倍标准差来计算，用阈值法可以吗？或者数统里的其他较为合适的分析方法，请各位老师指教

李金钟 · 发表于 3 天前

参考PDA TR13

Mr●小肚子♂ · 发表于 3 天前

看下GMP指南，从大到小排序，用那个第95%个数的那个方法

没有名字的 · 发表于 3 天前

个人愚见：可以参考PDA TR13 截止值法，将超标结果剔除后，将获得的全部数据从小到大排列，采用95%的数据为警戒限、99%的数据为纠偏限（获得新警戒限和纠偏限后最好评估一下限度是否适用）。

[统计应用] 警戒限和纠偏限