不同包装取样问题

沙华

假设总共来了10000个包材，分10箱，这种怎么取啊。取样的总量是根据实际检验需求取，还是另有规定？有大佬知道吗

来自安卓APP客户端

追风-

AQL啊，根据包材的质量标准，有AQL分级的，如果没有AQL标准，就根据抽样原则，随机抽样，10箱开根号，抽3-4箱，每箱抽一部分（总抽样数是10000开根号除以2再加1）

机智鼠

对于10000个包材，分10箱的取样问题，应依据实际检验需求来决定取样总量。根据新版GMP第222条，企业应制定科学的取样操作规程，确保样品的代表性。

具体来说，如果怀疑某些包材可能受到污染或影响质量，可以进行选择取样。若为随机取样，可以按照总件数开根号加1的方法进行。例如，对10000个包材，可以取约320个样品。取样前需确保取样用具灭菌，并避免样品污染。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

追风- 发表于 2025-11-30 19:19
AQL啊，根据包材的质量标准，有AQL分级的，如果没有AQL标准，就根据抽样原则，随机抽样，10箱开根号，抽3-4 ...

我们是进一制，
根号10大于三小于四，取四，在加一，取五件。

药海浮沉

一般是取3倍的检测用量，取样的箱数可以是10开根号再加1。