供应商问题

蔡文静1986

进口原料药，国内登记人是A公司，该原料药是否只能从A公司进入中国市场？

抗争少年

我们公司进口的包材是从中国的代理商购买的，原料药应该也可以吧

尘归尘

问问是不是总代，有没有总代协议或者委托书，票据相关来源证明等等，应该可以吧。

毛驴张

多问几个经销商代理，你会发现新大陆

夷吾15

按理来说，CDE登记的是这家公司，那么就只有他才有进口资格。但是在A公司之下还会有很多分销商的，你可以找分销商买，不一定要找总代理

蔡文静1986

夷吾15 发表于 2025-12-2 16:25
按理来说，CDE登记的是这家公司，那么就只有他才有进口资格。但是在A公司之下还会有很多分销商的，你可以找 ...

B公司并不是A公司的分销商，B公司能证明其售卖的原料药确实也是CDE登记的那家生产企业生产，只是登记人不是他。这种情况该是什么性质？

蔡文静1986

毛驴张 发表于 2025-12-2 16:06
多问几个经销商代理，你会发现新大陆

很乱。但是认为进口原料风险较大，该坚守其来源必须正规这条底线。

蔡文静1986

抗争少年 发表于 2025-12-2 15:58
我们公司进口的包材是从中国的代理商购买的，原料药应该也可以吧

代理商是登记号上那家吗？

夷吾15

蔡文静1986 发表于 2025-12-2 16:52
B公司并不是A公司的分销商，B公司能证明其售卖的原料药确实也是CDE登记的那家生产企业生产，只是登记人不 ...

是不是转手了好几次啊，B公司应该也不是直接从境外生产企业那里拿的货吧，没有登记应该都过不了海关

蔡文静1986

夷吾15 发表于 2025-12-2 16:55
是不是转手了好几次啊，B公司应该也不是直接从境外生产企业那里拿的货吧，没有登记应该都过不了海关

问题就在于他坚持他是直接从境外进口过来的

左手的记忆～1

如果A公司是区域总代理，那只能从A公司进入中国市场，但是可以从分销商购买，不一定从A公司买

夷吾15

蔡文静1986 发表于 2025-12-2 16:55
问题就在于他坚持他是直接从境外进口过来的

看起来是有点问题的。他坚持的话你让他提供采购合同，检验报告，通关单这些资料呗

抗争少年

蔡文静1986 发表于 2025-12-2 16:53
代理商是登记号上那家吗？

具体情况我不清楚，我只知道进口包材是从中国的代理商那里买的

夷吾15

蔡文静1986 发表于 2025-12-2 16:55
问题就在于他坚持他是直接从境外进口过来的

还有一点最重要的，你要让他证明他的货确实是在CDE登记的那一个。有一些物料是可以通过化工原料进口的，应该不过药监局，不知道你们这个是不是

SKJ1

一般都是要CDE上的代理商购买，还要有代理证明，这个是关键，没有厂家的代理证明的经销商不要去采购。不然申报的时候麻烦的很。

蔡文静1986

夷吾15 发表于 2025-12-2 17:01
还有一点最重要的，你要让他证明他的货确实是在CDE登记的那一个。有一些物料是可以通过化工原料进口的， ...

是类。下一步研究其通关单，我也认为猫腻应该在这儿了。

蔡文静1986

夷吾15 发表于 2025-12-2 17:01
还有一点最重要的，你要让他证明他的货确实是在CDE登记的那一个。有一些物料是可以通过化工原料进口的， ...

谢谢老师！

1126011410

是的，有个总代，下面会有其他经销商，一般总代和经销商之间都有授权协议，要一下就行，一般签合同你们也是和经销商签订的，质量协议可以和生产商签，也可以和经销商签订。

wzjrun188

可以从下边分销商处购买，但是要有销售授权书，相关的资质也是齐全的，有的登记公司就是一个进口注册服务公司，实际业务是销售公司负责的，但也会有一个授权存在。

机智鼠

关于进口原料药的问题，根据中国现行的法规和政策，进口原料药并不仅限于从国内登记人A公司进入中国市场。

具体来说，《中华人民共和国药品管理法》及相关指南规定，只要进口单位能够提供合法的批准证明材料、原产地证明、装箱单、提运单、货物运输发票及出厂检验报告等资料，即可到贸易口岸食品药品监管部门申请办理《进口药品通关单》，从而合法进口该原料药。这意味着，如果其他供应商也具备相应的资质和文件，他们同样可以向相关部门申请并获准进口该原料药。

因此，只要符合国家药品监督管理部门的要求，任何具备相应资质的企业都可以进口该原料药，而不限于国内登记人A公司。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】