中药饮片包装记录中应该使用“装量差异”还是“重量差异”？

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中药饮片包装过程中需要对包装的净含量进行监控复核，在编写文件，如工艺规程和记录中，应该使用“装量差异”还是“重量差异”这个术语进行表述？

sdsonny123

使用装量差异

Cubxwxhs9

重量差异：

通常用于描述单个、独立成型的固体制剂（如片剂、丸剂、胶囊内容物）之间的重量波动。其检查方法是随机抽取一定数量的单剂量单位，分别称定每个单位的净重，与标示量比较。

核心在于比较 “单个制品” 之间的重量一致性。

装量差异：

通常用于描述以容量或分装方式计量的药品，在分装过程中装入每个包装容器（如袋、瓶、盒）的物料净含量的波动。其检查方法是检查每个 “最小销售包装” 内的实物净含量是否符合规定。

核心在于控制 “每个包装单元” 内所装物料的准确性。

对于中药饮片：包装过程是将散装饮片按预定规格（如3g、6g、10g/袋）分装到小袋中。这本质上是 “分剂量灌装”或“分装” 过程，控制的是每个小包装袋内的实际重量。因此，“装量差异” 更能准确反映这一工艺控制点的实质。

whl199

借楼，问下老师们。中药饮片装量差异执行标准都有哪些，各自企业是怎么执行的？

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Cubxwxhs9 发表于 2025-12-3 13:06
重量差异：

通常用于描述单个、独立成型的固体制剂（如片剂、丸剂、胶囊内容物）之间的重量波动。其检查 ...

我们生产饮片主要是自用，提取投料使用，基本都是大包装，比如20kg/30kg一袋的这种方式，我们现在有的说用重量差异，有的说装量差异，我个人觉得使用装量差异，不知道合不合适？