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[质量管理] 请教生物工程制药用的培养基原料需要符合什么标准?

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发表于 2025-12-3 17:34:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬好!
我是食品行业的,进口食品原料,国内销售。比如进口培养基用的酵母抽提物,卖给食品行业的生物合成工厂,发酵蛋白酶、母乳低聚糖、β-胡萝卜素一类的。

请教各位大佬:对于医药行业,发酵生产疫苗、酶、多肽等等药品,需要什么样的酵母抽提物呢?特别是需要它符合什么标准?有没有国标号。需不需要提供CIQ海关检疫报告?还有报关单。


感谢各位大佬的指点啊!医药行业一窍不通,deepseek也没查明白。先谢过了!
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药徒
发表于 2025-12-4 09:25:51 | 显示全部楼层
我们以前用过OXID的蛋白胨和酵母粉,作为发酵培养基,没有要求提供检疫报告
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 楼主| 发表于 2025-12-4 10:43:10 | 显示全部楼层
奥克泰士 发表于 2025-12-4 09:25
我们以前用过OXID的蛋白胨和酵母粉,作为发酵培养基,没有要求提供检疫报告

谢谢答复!!
你们有要求产品符合什么什么标准嘛?
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药徒
发表于 2025-12-4 12:00:37 | 显示全部楼层
规格为生化试剂,满足我们的培养要求就可以,QC依据产品的标示拟定了氨基氮、重金属、内毒素等一些指标
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