关于2025版药典8001试剂问题

佛戒僧 · 发表于 2025-12-3 21:38:55

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

8001中有些试剂用于液相紫外前需要做吸光度，如果不做的话检查时会不会被检查员落缺陷？比如乙腈

机智鼠 · 发表于 2025-12-4 08:18:35

关于2025版药典8001试剂问题，乙腈作为液相色谱流动相时，其吸光度检测是必要的。根据《中国药典》第四部通则8001的规定，乙腈在200nm波长处的吸光度不得过0.10。未进行吸光度测试的乙腈在检查时可能会被认定为不符合标准，从而影响药品分析的准确性和一致性。因此，为确保合规性，建议在进行液相色谱分析前对乙腈等试剂进行严格的吸光度检测。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

羽遥 · 发表于 2025-12-4 08:29:21

很大概率会的

wzzz2008 · 发表于 2025-12-4 08:37:00

你觉得为啥会有这一条？
这个要求，肯定是检查过程中发现不止一家企业发生了这样的OOS，才写上的。

xiaoxin0818 · 发表于 2025-12-4 09:16:11

一定会的

Leona_ · 发表于 2025-12-4 09:22:09

这个可以让试剂厂家检测然后拿厂家的结果吗？买回来需要自己检测吗

zx-victoria · 发表于 2025-12-4 14:00:06

我们是批批检

佛戒僧 · 发表于 2025-12-4 18:56:41

zx-victoria 发表于 2025-12-04 14:00
我们是批批检

可以在同一个试剂供应商那买同一批试剂，一次多购买点，可以省很多时间？

来自安卓APP客户端

zx-victoria · 发表于 2025-12-8 16:20:09

佛戒僧发表于 2025-12-4 18:56
可以在同一个试剂供应商那买同一批试剂，一次多购买点，可以省很多时间？

嗯如果提前做好计划，有空间存储也是一种办法，但是也要考虑库存成本，测试本身也比较简单

[检验及监测] 关于2025版药典8001试剂问题

欢迎您注册蒲公英