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[检验及监测] HPLC标准图谱是否可以隔天使用

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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
大家好,请教大家一个关于HPLC标准图谱的问题。用HPLC进行蛋白浓度检测,标准品是A天进样,隔了两天还用这个标准图来作为后续蛋白浓度检测是否可以,如果不可以哪里有规定?谢谢。
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
系统适用性、仪器状态、流动相状态、柱子状态、稀释剂、人员、环境。。。都有可能变了。用之前的数据,结果不合格算谁的。当然如果你只是小试,就是看个趋势,那可以考虑。如果GMP范围内测试,不行。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层

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不行啊老师,重新走一下吧
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大师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
这个事儿。。。。。
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层

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大家的想法出奇的一致啊
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药士
发表于 5 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

可以用,但是用完后务必封存。不能给检查人员观看
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
我还想进一次对照品,从今以后就只进样品,用这次的对照品计算呢,这样省了多少对照品的钱,找捷径我比你还会。
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
这个稳定性怎么样也不知道的,还有你流动相等这些还是原来一样的吗?
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药仙
发表于 5 天前 | 显示全部楼层

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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
不行啊老师,重新走一下吧
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药生
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
NMR 发表于 2025-12-4 11:30
不行啊老师,重新走一下吧

我也觉得不合适
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
也可以评估下多次检测的差异,看看这个差异你是否可以接受。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层

我也是有这个疑问
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
GMP体系肯定不行
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
你上来问之前,其实已经知道答案了,只是心存侥幸。
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药生
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
AUTOZAI 发表于 2025-12-5 08:35
你上来问之前,其实已经知道答案了,只是心存侥幸。

错了,我与大家的观点基本一致,但是有些人不同意这个观点,我想确认一下大家都是怎么做的。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
关键是你的检验方法验证中适用性结果,如果样品稳定,是可以的。
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药生
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
zxb6668 发表于 2025-12-5 09:03
关键是你的检验方法验证中适用性结果,如果样品稳定,是可以的。

样品稳定跟这个有什么关系?
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