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[其他] 纯化水方法适用性试验

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药徒
发表于 2025-12-6 19:22:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,本人最近在做纯化水方法适用性试验(选择50ml纯化水进行过滤)。发现试验组的菌落数-供试品本底值/菌液对照组菌落数之后,有可能会成负数。 因为本底值过大,而且观察试验组中菌落大多数都为试验菌,而非纯化水本身的菌落形态。且数量远小于供试品组的本底值。这种情况该怎么办呢?
自己的想法是因为纯化水中微生物分布的不均匀性,以及纯化水放置的时间长短,所在的容器等各种因素,才会导致这种情况发生。那么这个本底值必须要扣除吗?我们的纯化水中未添加一些抑菌成分的物质。各位大佬有没有做过的给个建议。Thanks♪(・ω・)ノ
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药徒
发表于 2025-12-8 10:36:20 | 显示全部楼层
可以看看我们13290334581,有专业水系统工程师给您解答
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药生
发表于 2025-12-8 11:18:07 | 显示全部楼层
供试品(纯化水)本身微生物负荷过高,已严重干扰甚至抑制了试验菌的生长和准确计数,可能会导致试验无效
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药徒
发表于 2025-12-8 13:06:28 | 显示全部楼层
你可以先把纯化水灭菌再做加标,不然你纯化水本身菌太多,不好搞的
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药徒
发表于 2025-12-8 15:29:32 | 显示全部楼层
拿注射水做标准品
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发表于 2025-12-8 18:26:05 | 显示全部楼层
想问一下,你们选用哪几种阳性对照菌
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发表于 2025-12-8 18:39:47 | 显示全部楼层
Oxytech奥克泰士 发表于 2025-12-8 10:36
可以看看我们13290334581,有专业水系统工程师给您解答

您好,想咨询一下纯化水和注射用水需要菌方法验证,阳性对照菌要包括哪几种?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-12-12 10:55:48 | 显示全部楼层
羽遥 发表于 2025-12-8 11:18
供试品(纯化水)本身微生物负荷过高,已严重干扰甚至抑制了试验菌的生长和准确计数,可能会导致试验无效

我们的一个指导老师说是 不允许灭菌,我在做试验之前就已经讨论过了
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药徒
 楼主| 发表于 2025-12-12 10:56:28 | 显示全部楼层
羽遥 发表于 2025-12-8 11:18
供试品(纯化水)本身微生物负荷过高,已严重干扰甚至抑制了试验菌的生长和准确计数,可能会导致试验无效

那老师有没有好的解决办法
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药徒
 楼主| 发表于 2025-12-12 10:58:40 | 显示全部楼层
hhhhhhjjjjj 发表于 2025-12-8 13:06
你可以先把纯化水灭菌再做加标,不然你纯化水本身菌太多,不好搞的

我们的一个指导老师说是 不允许灭菌 说是灭菌会影响抑菌性考察

点评

你老师在放屁,要是纯化水有抑菌性,那我们配的培养基缓冲液冲洗液还能用?什么脑子说出来这话  详情 回复 发表于 2025-12-12 13:10
纯化水哪里来的抑菌性,纯化水方法适用性不做都可以的  详情 回复 发表于 2025-12-12 11:08
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药师
发表于 2025-12-12 11:08:22 | 显示全部楼层
佳子爱上进 发表于 2025-12-12 10:58
我们的一个指导老师说是 不允许灭菌 说是灭菌会影响抑菌性考察

纯化水哪里来的抑菌性,纯化水方法适用性不做都可以的
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药徒
 楼主| 发表于 2025-12-12 11:20:39 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2025-12-12 11:08
纯化水哪里来的抑菌性,纯化水方法适用性不做都可以的

但是我们现在就是要求必须要做
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药徒
发表于 2025-12-12 13:10:18 | 显示全部楼层
佳子爱上进 发表于 2025-12-12 10:58
我们的一个指导老师说是 不允许灭菌 说是灭菌会影响抑菌性考察

你老师在放屁,要是纯化水有抑菌性,那我们配的培养基缓冲液冲洗液还能用?什么脑子说出来这话
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药徒
 楼主| 发表于 2025-12-13 15:00:38 来自手机 | 显示全部楼层
羽遥 发表于 2025-12-08 11:18
供试品(纯化水)本身微生物负荷过高,已严重干扰甚至抑制了试验菌的生长和准确计数,可能会导致试验无效

是的,老师,那我们能把纯化水灭菌之后做吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-12-13 15:01:00 来自手机 | 显示全部楼层
hhhhhhjjjjj 发表于 2025-12-12 13:10
你老师在放屁,要是纯化水有抑菌性,那我们配的培养基缓冲液冲洗液还能用?什么脑子说出来这话

我现在没办法了,头疼的

点评

你这领导不懂还瞎指挥,踹了他,你当  详情 回复 发表于 2025-12-15 17:05
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药徒
发表于 2025-12-15 17:05:47 | 显示全部楼层
佳子爱上进 发表于 2025-12-13 15:01
我现在没办法了,头疼的

你这领导不懂还瞎指挥,踹了他,你当
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