第三代ASM吡仑帕奈口服混悬液剂型成功纳入2025版国家医保目录

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国家医疗保障局正式公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年版）》。已在中国上市6年的第三代抗发作药（ASM：anti seizure medication）吡仑帕奈最新剂型——口服混悬液，凭借明确的临床价值与广泛的患者获益，成功纳入该目录。此次纳入不仅延续了医保政策对创新抗癫痫治疗方案的支持，更将惠及更多癫痫患者家庭，助力提升我国癫痫规范化治疗水平。


吡仑帕奈是由日本卫材筑波研究实验室研发的Frist-in-Class抗癫痫发作药物，通过高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗，减少与癫痫发作相关的神经元过度兴奋，从而起到有效控制癫痫发作的效果。此次纳入的口服混悬液剂型与口服片剂适应症一致，作为指南一线推荐的ASM，口服混悬液剂型凭借"灵活起始、精准给药"的特点，更适合于儿童癫痫患者及有吞咽障碍的病患使用。


吡仑帕奈原研品牌卫克泰®2019年9月通过优先审评在中国上市。2020年10月，国家药品监督管理局受理其单药治疗和4岁及以上儿科患者的部分性癫痫发作适应症的申报，并于2021年7月获得批准。2023年5月在中国获批口服混悬液剂型，用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。另外，2020年12月卫克泰®片剂已被正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）》。


在2023年发布的《临床诊疗指南 癫痫病分册（2023修订版）》中推荐，吡仑帕奈是治疗局灶性癫痫发作的一线治疗药物。在2024年和2025年分别发表的《吡仑帕奈治疗成人癫痫的中国专家共识》、《吡仑帕奈治疗儿童癫痫的中国专家共识》中，中国专家普遍认为吡仑帕奈不仅可用于局灶性癫痫的一线治疗，同时对于GTCS（全面性强直阵挛发作）、肌阵挛发作、失神发作、SeLECTS（伴中央颞区棘波的自限性癫痫）、ESES（睡眠中癫痫性电持续状态）、癫痫综合征、以及一些继发性癫痫均有较好疗效。此次口服混悬液的剂型获批，在保障癫痫患者治疗效果的同时、也大大减轻患者经济负担和压力。


卫材（中国）药业有限公司将包括癫痫在内的神经科学作为重点发展的治疗领域，将继续追寻其使命，为更多的癫痫患者提供有效的癫痫治疗方法，并致力于满足癫痫患者及其家人的多样性需求，为提升其福祉做出贡献。


  


消息来源 : 卫材中国