原料药登记号允许买卖吗？

老夫只吃肉

我司现在想单独登记一个很基础的原料药，考虑到注册时间太长了，如果原料药的登记人允许变更的话是不是就可以买卖了？所以想问一下现在原料药的登记人是否有渠道进行变更，我记得好像是有一个征求意见上说了这个事情，但是我找完了都没找到，求了解的大神给个意见！

lsafdm

可以考虑将原料药登记的这个工厂买下来

鬼使神差

不清楚……

羽遥

，你说的征求意见稿大概率是 2025 年国务院提到 “原料药登记主体可依法变更” 的相关文件

老夫只吃肉

羽遥 发表于 2025-12-24 13:07
，你说的征求意见稿大概率是 2025 年国务院提到 “原料药登记主体可依法变更” 的相关文件

老师有这个文件的具体名称或者是发布地址吗？我找了好久没找到

猫对鱼儿说

目前还不允许，只能直接买公司，因为暂时政策还没放开

老夫只吃肉

lsafdm 发表于 2025-12-24 11:32
可以考虑将原料药登记的这个工厂买下来

成本太高了

毛驴张

我记得监督管理办法里好像对原料药证是禁止买卖的

老夫只吃肉

毛驴张 发表于 2025-12-24 14:16
我记得监督管理办法里好像对原料药证是禁止买卖的

药品管理法只是禁止委托生产，并没有禁止登记号转让，但是实际是没有登记号转让的途径的

jaskyang

老夫只吃肉 发表于 2025-12-24 13:28
老师有这个文件的具体名称或者是发布地址吗？我找了好久没找到

《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》

毛驴张

老夫只吃肉 发表于 2025-12-24 14:18
药品管理法只是禁止委托生产，并没有禁止登记号转让，但是实际是没有登记号转让的途径的

哦哦哦，那我是记错了

羽遥

老夫只吃肉 发表于 2025-12-24 13:28
老师有这个文件的具体名称或者是发布地址吗？我找了好久没找到

您看看是这个吗？

万俟冰雪儿

国内原料药不允许委托，只能是生产企业。贵司如果是生产企业，可以考虑技术转让（前几年可以）。https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NDU0Mjk0Mw==&mid=2652401756&idx=6&sn=aec93d300ce6370a4731df53decf3388&chksm=bccde2d943eedb91ff4a776376ce8da91da2d02e17d8c8f4cbac39f55f2026dafed801f54ee5&scene=27这个可以参考下

老夫只吃肉

万俟冰雪儿 发表于 2025-12-24 16:50
国内原料药不允许委托，只能是生产企业。贵司如果是生产企业，可以考虑技术转让（前几年可以）。https://mp ...

518还在的时候肯定是可以的，但是现在是不行的