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[其他] 聚维酮碘原料药需要做微生物检测吗?

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药徒
发表于 昨天 14:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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聚维酮碘本身就是杀菌的,原料药生产企业生产出来后需要做微生物检查吗?
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大师
发表于 昨天 14:38 | 显示全部楼层
是不是杀菌的,和检不检微生物,应该没有直接关联。
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药徒
发表于 昨天 14:49 | 显示全部楼层
冷知识:消毒剂出厂都要做微生物限度,必要时要检测致病菌。。。用于黏膜的消毒剂要求无菌
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药徒
发表于 昨天 16:46 | 显示全部楼层
没有哪个消毒剂敢说自己的杀菌效率是100%,所以,消毒剂可以消毒,但不是无菌,所以要做微生物检查

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我们现在在设计原料药厂房,那不是说我们还得建一个取样间和微生物实验室?  详情 回复 发表于 昨天 17:05
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 17:05 | 显示全部楼层
jinn512 发表于 2025-12-24 16:46
没有哪个消毒剂敢说自己的杀菌效率是100%,所以,消毒剂可以消毒,但不是无菌,所以要做微生物检查

我们现在在设计原料药厂房,那不是说我们还得建一个取样间和微生物实验室?

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是的  详情 回复 发表于 昨天 17:11
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药生
发表于 昨天 17:11 | 显示全部楼层
老夫只吃肉 发表于 2025-12-24 17:05
我们现在在设计原料药厂房,那不是说我们还得建一个取样间和微生物实验室?

是的           
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药徒
发表于 昨天 17:18 来自手机 | 显示全部楼层
老夫只吃肉 发表于 2025-12-24 17:05
我们现在在设计原料药厂房,那不是说我们还得建一个取样间和微生物实验室?

取样间不一定,大部分是现场取样,或者由送检部门送过来取。GMP体系下,三检室(无菌,限度,阳性)是一定要的,最好提前设计,不要到时候没留位置又得重整。
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发表于 昨天 17:22 | 显示全部楼层
答案是肯定的
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