B证企业产品工艺规程起草问题

jsmxhwl · 发表于昨天 10:00

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请教各位老师：
B证企业的生产工艺规程中，“生产场所和所用设备的说明”是怎么写的？
委托两家及以上受托生产企业进行受托生产的，工艺规程是一份还是一家受托企业一份？

永恒的羁绊 · 发表于昨天 10:06

一个企业一份

羽遥 · 发表于昨天 10:17

可制定一份统一的工艺规程，其中详细说明通用工艺，然后通过明确的附录或附件来分别规定各家受托企业的具体生产场所和设备信息

可亲可爱 · 发表于昨天 10:17

本帖最后由可亲可爱于 2025-12-25 10:19 编辑

制定工艺规程是为生产时候使用的，为什么不向受托企业做技术转移，然后由他们结合他们的设备等情况来制定呢？最后由B证企业做审核，这样不是更加得实际运用吗？那不同的企业就可以各做的工艺规程。也就是有几个受托企业可以制定几个工艺规程。

jsmxhwl · 发表于昨天 10:23

可亲可爱发表于 2025-12-25 10:17
制定工艺规程是为生产时候使用的，为什么不向受托企业做技术转移，然后由他们结合他们的设备等情况来制定呢 ...

感谢答复！
技术转移的载体是什么呢？是不是可以理解为：像2楼老师说的那样，B证企业自己写一份主工艺规程，只制定要求，不明确场所和设备的具体信息，由受托企业根据自身条件，制定详细的工艺规程，并由持有人审批？

可亲可爱 · 发表于昨天 10:46

jsmxhwl 发表于 2025-12-25 10:23
感谢答复！
技术转移的载体是什么呢？是不是可以理解为：像2楼老师说的那样，B证企业自己写一份主工艺规 ...

你们是已有的批文的产品还是在研发的产品？如果是已有的，批准的工艺就是制定依据，在研的话，研究的结果也是依据啊。

黎阳1966 · 发表于昨天 11:11

B证企业移交受托企业注册工艺，有受托企业指定工艺规程，这是在委托质量协议中应该明确的条款，你应该在学习一下你们与受托企业的生产合同或委托质量协议了

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