最新药品生产企业GMP实务梁毅主编 2013年版

pengchwl · 发表于 2025-12-25 11:32:52

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如题，偶得，共享~~

寂寞雨中行 · 发表于 2025-12-25 11:58:25

论坛里有人发过的

pengchwl · 发表于 2025-12-25 13:02:24

寂寞雨中行发表于 2025-12-25 11:58
论坛里有人发过的

我先搜索了一遍的……

没看到啊……

pengchwl · 发表于 2025-12-25 13:03:03

寂寞雨中行发表于 2025-12-25 11:58
论坛里有人发过的

应该是不一样的

可亲可爱 · 发表于 2025-12-25 13:17:26

现在论坛不是不让发电子稿了，版权问题啊。

pengchwl · 发表于 2025-12-25 13:24:58

可亲可爱发表于 2025-12-25 13:17
现在论坛不是不让发电子稿了，版权问题啊。

真不知道这个……刚知道这个论坛，为了赚金币……

机智鼠 · 发表于 2025-12-25 13:45:30

作为一名药学和医疗器械领域的专家，以下是对药品生产企业GMP实务的回复：

药品生产质量管理规范（GMP）是确保药品质量的重要法规。根据《最新药品生产企业GMP实务》，企业需遵循2010年版GMP标准，涵盖厂房设施、设备验证、生产管理及质量控制等核心模块。在申请阶段，企业应向药品监督管理部门提交认证申请并准备相关材料。所有生产工艺及其重大变更必须经过严格验证，以确保其安全性和有效性。希望这些信息能帮助您更好地理解和实施GMP规范。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

王梵梵 · 发表于 2025-12-25 13:47:07

已下载，感谢~

胜利者 · 发表于 2025-12-25 17:49:14

顶起

syrtpy · 发表于 2025-12-27 13:40:38

谢谢分享，周末愉快！

旭日东升1234567 · 发表于 2025-12-29 16:26:09

已下载，感谢~

BerniceCheung · 发表于 2026-1-12 14:04:08

这个有点老了是不是仅做参考

pengchwl · 发表于 2026-1-12 15:56:07

BerniceCheung 发表于 2026-1-12 14:04
这个有点老了是不是仅做参考

2013年版啊，药品生产质量管理规范，现行有效版本不是2010年嘛？这样比较不算老……

BerniceCheung · 发表于 2026-1-13 09:22:03

哦这样我以为你是说2013年出版的距离现在13年了

BerniceCheung · 发表于 2026-1-13 10:12:32

话说楼主你这文件也打不开啊。

pengchwl · 发表于 2026-1-13 10:44:15

BerniceCheung 发表于 2026-1-13 10:12
话说楼主你这文件也打不开啊。

留邮补发吧

pengchwl · 发表于 2026-1-13 10:45:34

BerniceCheung 发表于 2026-1-13 10:12
话说楼主你这文件也打不开啊。

part1下载254，part2下载144次……得这俩都下载，然后都选定，右键解压缩啊……

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