记录填写的时间问题

阿白kca

各位蒲友，关于记录填写的时间问题，除了法规上说的及时填写外，还有没有那个法规上提到过填写时间？我的意思是，正常来说干完了这部所有的活后，才有填写时间，不能一边干一遍填写记录吧？

可亲可爱

这个干完了这部所有的活后是多少时间？

luknqqnuq1

看什么产品了，为什么不能一边干一边填记录？

你一个工序跨天了吗？

栗子7

及时
理解一下

沧海一粟wgw

先写个开始时间

greatwolf

我试过，有些砖家，要求的及时就是实时。。。比如我的液相在运行，人员在操作，要先有起始时间。。。比如，我的微生物洁净工作台，我还在操作，需要有使用时间。。。比如我的含量测定前处理操作，超声完了要填写记录，填完再进行下一步操作。。。。还美其名曰：“不能写回忆录”

旗帜的红

要求是实时填写，每个岗位、每个步骤，开始时填写，中间过程填写，结束填写........

鬼使神差

及时，干一项就得去写一项

RuiCheng178

你猜复核人的作用是干什么的

wzzz2008

greatwolf 发表于 2025-12-26 10:05
我试过，有些砖家，要求的及时就是实时。。。比如我的液相在运行，人员在操作，要先有起始时间。。。比如， ...

本来就应该这样啊

greatwolf

wzzz2008 发表于 2025-12-26 10:47
本来就应该这样啊

一看就没做过实验的，我在微生物检验区操作一半，先写记录？我前处理还没做完，做一半写一半？或者说，一个理化试验，我移液写一下，稀释写一下，定容写一下？然后，我同时做几批，一批一个步骤写一下。。。写一下换一个手套。。。。。还有还有，倒一个培养皿也要写一下。。。培养基凝固不凝固没关系，需要实时记录。。。

lzhao5488

如果是GMP检查期间，你要说干完了这部所有的活后再写记录肯定给你落缺陷。你可以先把这部操作的开始时间和必须要写的信息先填写下来（如：产品信息，工作前需要确认的参数等），然后你在完成该工作后再写相关记录内容和结束时间是可以的。

城里人hh

边干边写，干一步写一步，这叫及时；

活干完了再来写，这叫回忆！

机智鼠

关于记录填写时间的问题，《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）都有明确规定。在实际操作中，记录应在相关活动完成后及时填写，以确保数据的准确性和完整性。根据《药品生产原始记录填写管理培训考核试题附答案》，药品生产过程中的“操作时间”应与操作过程同步填写。同样地，医疗器械维护保养记录也要求在维护活动完成后及时填写，并需包含维护时间、项目详情及结果判定等信息。因此，记录应在完成相关活动后及时填写，而不是一边进行一边填写。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】