持有人转让

sifsay

我们是药品生产企业A证，准备收购一家药品生产企业，该怎么办理

wzzz2008

A证不是有生产吗。

羽遥

《药品生产许可证》变更

药品上市许可持有人（MAH）变更

可能触发的反垄断申报

你的眼神在说话

是想收购然后委托另一家生产么 还是直接将自己的产品转移到另一家生产

lxiaof

遵循《药品上市后变更管理办法（试行）》第二章变更情形 第一节持有人变更管理的要求

川北散人

A证买企业，只是股权、工商信息而已。药证法规没有要求。
如果要转品种，按变更管理办法执行

可亲可爱

如果你把这个企业买下来了，那么他们原先持有的批文不也是你们的吗？

zxb6668

买什么？走持股比变更，法人变更就可以。《药品管理法》 第一百二十二条 伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留；违法所得不足十万元的，按十万元计算。

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，以下是对您问题的回复：

1. 准备阶段：首先，确保收购企业具备合法的药品生产许可证（A证），并符合相关法规要求。

2. 提交申请：向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交转让申请，包括企业基本信息、组织机构图、质量管理文件等。

3. 审核与批准：药品监督管理部门将进行审查，确认收购方资质及转让的合规性。

4. 完成转让：经审核批准后，完成药品生产许可证的变更手续，确保合法合规运营。

参考法规：《药品管理法实施条例》

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