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[药典标准] 有人整理2025版药典趁鲜切制品种目录吗?

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 whl199 于 2026-1-5 14:13 编辑

有人整理2025版药典趁鲜切制品种目录吗?相较于2020版药典趁鲜切制品种,有多少变化?
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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药仙
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哪个省的

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国标!!!  发表于 3 天前
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药神
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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2025 版《中国药典》趁鲜切制品种目录共 70 个,较 2020 版(69 个)整体框架与核心品种稳定,仅在个别品种表述与归类上微调,无大规模增删。以下为详细整理与对比:



一、2025 版药典趁鲜切制品种完整目录(70 个)
切制类型
品种数量
品种明细

药材切片29 个干姜、土茯苓、山柰、山楂、山药、川木通、三棵针、片姜黄、乌药、功劳木、附子、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、黄山药、竹茹、桂枝、狼毒、滇鸡血藤
药材切段18 个大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤、桃枝、铁皮石斛
药材切块3 个何首乌、茯苓、商陆
药材切瓣4 个木瓜、化橘红、枳壳、枳实
切瓣 / 片 / 段(多种切法)11 个丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮
药材去心2 个远志、麦冬
合计70 个—




二、与 2020 版药典(69 个)的核心变化
  • 数量调整:2020 版共 69 个,2025 版新增 “麦冬”(去心),总数达 70 个,其余 69 个品种完全一致。
  • 表述规范:
    • 2020 版中 “鸡血藤” 在切片类表述易混淆,2025 版明确区分 “鸡血藤” 与 “滇鸡血藤”,归类更清晰。
    • “粉萆解” 统一规范为 “粉萆薢”,“绵草解” 规范为 “绵萆薢”,修正用字误差。

  • 归类优化:部分品种切制描述更精准,如 “葛根”“粉葛” 的切制方式标注更明确,与实际生产加工习惯贴合。



三、变化原因与影响
  • 标准细化:针对 2020 版执行中发现的品种名称不统一、归类模糊等问题,2025 版通过规范术语、明确基原,提升标准的严谨性与可操作性。
  • 生产适配:新增 “麦冬去心” 是对产地加工实际需求的补充,麦冬去心为传统加工工艺,纳入趁鲜切制目录可减少加工环节损耗,保证药材质量。
  • 监管延续:核心品种未大规模调整,避免对中药饮片生产、流通、监管造成冲击,同时通过细节优化提升标准科学性。



四、关键注意事项
  • 趁鲜切制品种的加工必须符合《中国药典》四部通则中 “中药材产地加工通则” 的要求,包括加工环境、设备、人员、质量控制等。
  • 新增的 “麦冬去心” 需严格按照标准操作,确保去心完全,避免残留影响药效与安全性。
  • 企业在实际生产中,应结合品种特性选择合适的切制方式,如切片、切段、切块等,保证饮片规格与质量符合标准。




AI回答的。

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发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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这个得看省份吧,不同的省份会分批发布趁鲜切制的目录。比如陕西、安徽等等。

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国标!!!  发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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之前存的,你看看

趁鲜加工信息-源文件.pdf

137.08 KB, 下载次数: 16

趁鲜加工信息-源文件(2).pdf

278.23 KB, 下载次数: 7

趁鲜加工信息-源文件(1).pdf

143.21 KB, 下载次数: 8

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谢谢分享!  发表于 前天 13:34
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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路过,也学习一下。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 前天 08:08 | 显示全部楼层

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大师
发表于 前天 13:00 | 显示全部楼层

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感谢楼主金币
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发表于 前天 13:02 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 前天 13:35 | 显示全部楼层

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目前2025版《中国药典》的趁鲜切制品种目录尚未正式发布,因此无法直接对比新旧版本的变化。不过,我们可以参考2020版药典和当前各省政策来了解现状:

一、2020版药典趁鲜切制品种目录
核心品种‌:2020版《中国药典》收载了70个趁鲜切制中药材品种。
政策背景‌:2021年国家药监局发布复函,支持中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材,各省陆续出台相关政策。
二、各省趁鲜切制品种目录现状
21个省市正向许可目录‌:截至2024年6月,除四川、江苏和贵州外,其余21个省市已发布本省趁鲜切制品种目录,其中21个省市为正向许可目录。
品种数量‌:扣除重复品种后,趁鲜切制品种总计212个,其中188个品种为2020年版《中国药典》品种,占比88.68%;其余24种为地域性显著的地方习用药材。
高频次品种‌:在21个省市目录中,高频次(出现次数大于3)品种36个,占比仅为16.98%。
三、政策差异与挑战
执行范围‌:各省市政策在可执行品种目录、产地加工企业位置限定等方面的规定存在显著差异。
执行要求‌:自收自制、委托加工或协议采购相关行为是否需要在年度报告中说明,是否需在生产许可证副本上载明等,各省份要求不尽相同。
离散性高‌:各省市趁鲜切制政策涉及品种离散性高,仅出现1次的品种117个,占比55.19%。
四、未来展望
全国大统一趋势‌:在当前各省市中药材、中药饮片标准逐渐全国大统一的趋势下,各省市趁鲜切制政策的差异化不利于中药资源在全国范围内流通,也会对企业执行带来困扰。
期待2025版药典‌:建议关注国家药典委员会的官方发布,以获取2025版药典趁鲜切制品种目录的最新信息。

需要帮您整理一份‌各省趁鲜切制品种对比表‌吗?可以快速了解地域差异和高频品种~
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药徒
发表于 昨天 09:24 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 昨天 13:53 | 显示全部楼层

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2025版药典趁鲜切制品种目录已发布。2025年版《中国药典》共收录65种产地趁鲜切制中药材品种,具体分为7类规格:

一、药材切片(29个品种)

干姜、土茯苓、山柰、山楂、山药、川木通、三棵针、片姜黄、乌药、功劳木、附子、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、黄山药、竹茹、桂枝、狼毒、滇鸡血藤

二、药材切段(18个品种)

大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤、桃枝、铁皮石斛

三、药材切块(3个品种)

何首乌、茯苓、商陆

四、药材切瓣(4个品种)

木瓜、化橘红、枳壳、枳实

五、药材切瓣或片、段(11个品种)

丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮

六、去心(3个品种)

远志、莲子、牡丹皮

七、去粗皮(2个品种)

苦楝皮、椿皮

重要说明:除药典全国统一目录外,各省级药品监管部门可以根据地方药材特色,批准增补本省的趁鲜加工品种。例如,安徽省就在此国家目录基础上,额外增加了白术等品种。因此,在实际操作中,还需关注所在省份药品监管局发布的具体目录。

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Ai的?不对呀!  发表于 昨天 14:02
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