医药口服制剂辅料应用

海勃医药

【中链甘油三酸酯】

商品名：NIKKOL SG-TRIESTER F810

注册登记号：F20210000084 (A)

药典收载：中链甘油三酸酯（中国药典） 、Medium-Chain Triglycerides (USP)、Triglycerides,Medium-Chain (EP)、Medium Chain Fatty Acid Triglyceride (JPE)、中鎖脂肪酸トリグリセリド（JPE）

性状：无色至微黄色澄清油状液体

用途：溶剂

优势：型号齐全，辛酸：癸酸=7: 3 / 6: 4

【人药产品应用】

通用名：阿法骨化醇口服溶液

商品名：ALFAROL

厂家：中外制药株式会社

处方信息：除原料药阿法骨化醇外，含有中链甘油三酸酯（含量99%以上）

骨化三醇口服液/软胶囊	艾地骨化醇片/软胶囊	帕立骨化醇软胶囊
碳酸钙D3片/颗粒	度他雄胺软胶囊	乙磺酸尼达尼布软胶囊

【兽药产品应用】

阿福拉纳咀嚼片

阿福拉纳米尔贝肟片

烯丙孕素内服溶液

甲硝唑内服混悬液

【丙二醇二辛酸酯】

商品名：NIKKOL Sefsol-228

注册登记号：F20240000796

药典收载：Propylene Glycol Dicaprylate /Dicaprate (USP)、Propylene Glycol Dicaprylocaprate (EP)

CAS 号：7384-98-7

性状：微黄色至无色透明油状液体

用途：难溶性药物良溶剂

优势：辛酸含量大于90%，四烯甲萘醌软胶囊原研使用

【人药产品应用】

通用名：四烯甲萘醌软胶囊

商品名：固力康

厂家：中外制药株式会社

处方信息：每粒软胶囊含原料药四烯甲萘醌45mg，辅料为丙二醇二辛酸酯(处方用量25%)油橄榄油酸酯等

相关文献：

[1] Sano Y, Tadano K, Kikuchi K, Kaneko K, Yuzuriha T. Pharmacokinetic characterization of menaquinone-4 in dogs by sensitive HPLC determination. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 1993 Dec;39(6):555-66.

【十二烷基硫酸钠】

商品名：NIKKOL SLS-P

药典收载：十二烷基硫酸钠（中国药典）、Sodium Lauryl Sulfate (USP/EP/JP)

CAS 号：151-21-3

性状：白色结晶性粉末

用途：阴离子表面活性剂、润湿剂、增溶剂、协助崩解作用

优势：细粉级产品，60%-70%可通过200目筛网；析晶法制得，可显著提高药物溶出率

【人药产品应用】

通用名：盐酸阿来替尼胶囊

商品名：Alecensa

厂家：罗氏

处方信息：除原料药盐酸阿来替尼外、含有一水乳糖、羟丙基纤维素、十二烷基硫酸钠(处方用量大于20%)、硬脂酸镁和羧甲基纤维素钙。胶囊壳含有低聚果糖、卡拉胶、氯化钾、二氧化钛等

塞利尼索片

曲美替尼片

吉非替尼片

阿瑞匹坦片

相关专利：

[1] Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha. PREPARATION CONTAINING TETRACYCLIC COMPOUND AT HIGH DOSE: US 2017/0035773.A1 [P]. 2017.02.09.

【羧甲基纤维素钙】

药典收载：羧甲纤维素钙（中国药典）、Carboxymethylcellulose Calcium (USP)、Carmellose Calcium (EP/BP/JP)

CAS 号：9050-04-8

性状：白色或黄白色粉末

用途：崩解剂

【人药产品应用】

坎地沙坦酯片	厄贝沙坦片	芦曲波帕片
西洛他唑片	盐酸米那普仑片	枸橼酸他莫昔芬片

【微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物】

药典收载：微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物（中国药典）、Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium (USP)、Microcrystalline Cellulose and Carmellose Sodium (EP/BP)

CAS 号：9050-04-8

性状：白色或类白色粉末

用途：助悬剂

【人药产品应用】

卢非酰胺口服混悬液	盐酸帕罗西汀混悬剂	吡仑帕奈口服混悬液
对乙酰氨基酚口服混悬剂	利伐沙班干混悬剂	硝唑尼特干混悬剂

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