密闭式离心机验证

且听风吟n7t

各位老师，你们生产上用到的离心机验证都有做哪些项目呢？PQ是怎么做的？
目前我们离心机使用工艺上没有一个明确的参数要求，对离心效果也没有明确规定。PQ也基本上都是和工艺验证或生产同步进行，就看能不能正常离心，没有一个具体的参数规定。

时光代理人

可以取3个点（每120度，取一点），分别测量每个点水分

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对于原料药，EHS还会有要求氮气转换，所以会有置换时间及含氧量测定，离心前放料过程中的布料是否均匀，如果分次离心，还要验证亚批的布料量的均一性及亚批间的质量等同性；离心过程中振动情况、滤饼固体含液率及杂质（离心甩干完成后圆形滤饼层按120角度3个方向设置取样点各取1个样，取样时注意取靠近离心袋一侧的样）、母（滤）液含固量（离心过程中时间段前、中、后各取一个母液样，验证离心袋孔径是否合适）