空调系统的分级和验证是可以同时做的么？他俩要监测的项目是一样的么？还是说分级...

嘉禄

空调系统的分级和验证是可以同时做的么？他俩要监测的项目是一样的么？还是说分级的时候要少一点？还是说验证里边包含分级

小树冲冲

我觉得OQ阶段的悬浮粒子确认，就是定级了！

机智鼠

空调系统的分级和验证是两个不同的概念，它们的目的和监测项目也有所不同。

1. 空调系统分级：是指根据不同的使用环境、要求等因素，将空调系统划分为不同的等级或类别。例如，按照《中华人民共和国室内空气质量标准》（GB/T 18883-2002），可以将室内空气质量分为一级、二级和三级三个等级。分级的主要目的是为不同的使用环境提供合适的空气处理方案。

2. 空调系统验证：是指在空调系统投入使用前，对其性能、安全性等方面进行检测和评估的过程。验证的主要目的是确保空调系统能够满足设计要求和使用需求。验证的项目包括空气处理效果、噪音水平、能耗等。

因此，空调系统的分级和验证是可以同时进行的，但它们的监测项目并不完全相同。分级时主要关注的是使用环境和要求，而验证时则更关注空调系统的性能和安全性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差

可以

wzzz2008

小树冲冲 发表于 2026-1-14 20:56
我觉得OQ阶段的悬浮粒子确认，就是定级了！

不应该是DQ阶段就定级了吗

wzzz2008

话说，空调系统分级，是啥个操作？

栗子7

验证结果来确认级别

王凯博

空调净化系统的洁净等级根据你车间生产的品种决定的，需要用验证过程证明你的空调净化系统符合洁净等级和预期用途，建议您在工程全部完成，你找一个第三方检测机构按照药典，国标做一次检测，包括风量，风速等等，通过之后你再做三静三动的性能确认

酋长qj7

首先，你在设计确认时候，就会要求净化公司按照你生产环境要求来确定到底需要什么级别的洁净区，然后在安装、运行时就逐项进行核对，最后在空调系统性能确认时，进行悬浮粒子、、压差、换气次数、微生物等项目的检测，确认其是否符合你的设定洁净级别。希望这样说你能理解。

珈蓝

首次验证有一个目的就是定级

知行合一q66

定级包括在验证的PQ中，先定级，然后三静三动，新版无菌附录征求意见稿，分级要求每年一次，比大多数3年一次的在验证频率要高啊，还要看以后怎么办，可能分级和验证就是分开的两个报告了

BerniceCheung

可以同时做

cloudsky

wzzz2008 发表于 2026-1-15 07:50
不应该是DQ阶段就定级了吗

你是不是搞错了，DQ阶段是设计厂房级别。并不是说分级确认做好了已经定好了。这个是没有确认。
这个必须在OQ阶段或者PQ或者专门做个测试用来分级定级用的。

cloudsky

定级在OQ中同步是没有任何问题的。