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连续生产周期清洁验证方案

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药士
发表于 2026-1-15 10:40:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 13712754309 于 2026-1-15 11:11 编辑

连续生产周期清洁验证方案.pdf (386.14 KB, 下载次数: 400)
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药徒
发表于 2026-1-15 11:00:03 | 显示全部楼层
谢谢老师分享
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药师
发表于 2026-1-15 11:11:24 | 显示全部楼层
必须大大的红心
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药徒
发表于 2026-1-15 11:20:45 | 显示全部楼层
这个必须赞
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发表于 2026-1-15 12:55:27 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2026-1-15 13:18:32 | 显示全部楼层
这个连续生产周期指的是连续生产6天一个清场,清场前需要检测设备表面微生物吗?已证明连续生产6天的可行性。这个选择残留限度时,用不用考虑日暴露剂量的方法?
不是质疑这个方案,仅仅是存疑,望论坛各位大神解惑。大家讨论交流下
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药徒
发表于 2026-1-16 13:49:26 | 显示全部楼层
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发表于 2026-1-16 17:02:06 | 显示全部楼层

谢谢老师分享
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药生
发表于 2026-1-18 17:01:17 | 显示全部楼层
连续生产周期内批间还做清洁吗?做到什么程度?

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地面的清洁卫生还是要打扫的,还有设备表面的药粉也要稍作清理,不能裸露过夜  详情 回复 发表于 2026-1-19 09:16
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药士
 楼主| 发表于 2026-1-19 09:16:45 | 显示全部楼层
妙手药王 发表于 2026-1-18 17:01
连续生产周期内批间还做清洁吗?做到什么程度?

地面的清洁卫生还是要打扫的,还有设备表面的药粉也要稍作清理,不能裸露过夜
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发表于 2026-1-19 09:34:11 | 显示全部楼层
感谢大佬分享
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药徒
发表于 2026-1-19 15:13:47 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习
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药徒
发表于 2026-1-19 16:05:19 | 显示全部楼层
这个方案如何体现的是连续生产呢?

点评

6天  详情 回复 发表于 2026-1-19 16:15
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药士
 楼主| 发表于 2026-1-19 16:15:09 | 显示全部楼层
whqiang78 发表于 2026-1-19 16:05
这个方案如何体现的是连续生产呢?

6天
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发表于 2026-1-19 17:04:56 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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发表于 2026-1-20 08:45:36 | 显示全部楼层
有需要委外pony加V448587952
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发表于 2026-1-20 14:30:39 | 显示全部楼层
感谢分享,下载学习下
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药徒
发表于 2026-1-20 16:50:28 | 显示全部楼层

必须大大的红心
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发表于 2026-1-21 10:49:53 | 显示全部楼层
谢谢lz分享      
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药徒
发表于 2026-1-21 17:29:09 | 显示全部楼层
xygxy 发表于 2026-1-15 13:18
这个连续生产周期指的是连续生产6天一个清场,清场前需要检测设备表面微生物吗?已证明连续生产6天的可行性 ...

可能没有PDE数据
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