细菌内毒素检查

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    同大家讨论一个问题：在细菌内毒素实验中，需要计算最大稀释倍数MVD时，鲎试剂灵敏度是参与计算的，中国药典25版对鲎试剂灵敏度定义"在本检查法规定的条件下，使鲎试剂产生凝集的内毒素的最低浓度即为鲎试剂的标示灵敏度，用EU/ml表示。”鲎试剂的最低浓度是复溶后就是灵敏度值还是加入供试品溶液后是灵敏度值？   实验过程中供试品溶液稀释倍数不得超过MVD。

    同理推理供试品的MVD是在加入复溶鲎试剂前就达到还是加入供试品溶液至复溶鲎试剂中达到？

    希望做过的同行交流一下。

不见猫骨头

确定最大有效稀释倍数（MVD）　最大有效稀释倍数是指在试验中供试品溶液被允许达到稀释的最大倍数，在不超过此稀释倍数的浓度下进行内毒素限值的检测（1143）；既然是供试液那就是在没加到鲎试剂之前的浓度

机智鼠

在细菌内毒素实验中，鲎试剂的灵敏度是计算最大稀释倍数（MVD）的重要参数。根据中国药典25版的定义，鲎试剂的标示灵敏度是指使鲎试剂产生凝集的内毒素的最低浓度，用EU/ml表示。因此，鲎试剂的最低浓度是在复溶后达到其标示灵敏度值。

具体来说，在实验过程中，供试品溶液的稀释倍数不得超过MVD，这意味着需要在加入复溶后的鲎试剂前进行稀释。这是因为鲎试剂的灵敏度是在复溶后确定的，而加入供试品溶液后，稀释倍数应确保不超过MVD，以准确判断供试品内毒素是否超标。

总结来说，鲎试剂的最低浓度是在复溶后达到其标示灵敏度值，而供试品的MVD是在加入复溶鲎试剂前就达到。

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