什么是知识管理？AI对PDA TR60里“知识管理”的理解

大耳红脸环眼贼

一个生动的比喻：建造并驾驶一架飞机

• 阶段1 (设计/开发)： 工程师设计飞机，通过风洞试验（中试）理解空气动力学（工艺理解），确定最佳参数。这些数据和理论就是初始知识。
• 阶段2 (确认/试飞)： 制造出第一架原型机，进行严格的试飞（PPQ），确认它能安全稳定地飞行。试飞数据验证并完善了设计知识。
• 阶段3 (商业运营/维护)： 飞机投入航线运营。飞行员和机务团队持续监控每次飞行的数据（燃油、引擎状态等），进行定期维护。关键在此：
  
  
  • 如果发现某种引擎在特定气候下效率更高（新知识），这个信息会反馈给设计和制造团队。
  • 通过长期数据分析，可以预测零部件何时需要更换，防止故障发生（防止工艺漂移）。
  • 所有飞行记录、维修日志都系统地保存下来，供所有人学习（知识管理系统）。
    
    
  
  

没有这个“知识管理”体系，飞机设计可能永远无法优化，运营风险会很高，出了问题也难以追溯根源。

总结

在制药行业，知识管理就是：

将碎片化的数据和经验，通过一套有纪律的体系，转化为对药品生产工艺深刻、可靠且可传承的集体智慧，并利用这种智慧来保证每一批药品的质量始终如一，同时驱动工艺的不断进步。


感觉好有道理