关于洁净区更衣室洗手是否可以采用自来水？而不是纯化水。

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洁净区更衣室洗手用水的选择问题。

鬼使神差

目前还是可以的

技术员小何

实际上对于D级洁净区而言，检查老师并不太关心用的饮用水还是纯化水，只关心洗手操作完成后，进入洁净区时手部的微生物负荷情况，洗手操作能不能达到消毒、灭菌的目的。无论是一更、二更，或者是ABCD不同洁净等级都是这样，做水质监控、手部清洁效果验证，AI结果是建议一更饮用水，二更根据实际接触风险使用纯化水/注射用水，然后严格消毒。

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，关于洁净区更衣室洗手是否可以采用自来水而不是纯化水的问题，以下是我的专业回复：

在洁净区的更衣室中，洗手用水的选择应遵循相关法规和指南。根据GMP无菌附录1 第二十三条的规定，应当按照操作规程更衣和洗手，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。虽然没有明确的规定是使用纯化水还是自来水，但考虑到进更一般处于D级环境背景下，并非无菌环境，饮用水的清洁能力足以有效去除手上的污垢和大部分微生物。因此，在没有特殊要求的情况下，使用自来水进行洗手是可以的。但是，如果洁净区有更高的洁净度要求或特定规定，则可能需要使用纯化水或其他符合要求的水源。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

栗子7

技术员小何 发表于 2026-1-26 13:34
实际上对于D级洁净区而言，检查老师并不太关心用的饮用水还是纯化水，只关心洗手操作完成后，进入洁净区时 ...

自来水和饮用水不是一个东西吧
楼主问的是自来水

奔波的小人物

在进洁净区之前不是还要手消的吗？

技术员小何

栗子7 发表于 2026-1-26 14:34
自来水和饮用水不是一个东西吧
楼主问的是自来水

自来水执行的强制国标为国家市监总局、国标委发布的《生活饮用水卫生标准》GB5749-2022，自来水和饮用水应该是一个东西，自来水就是饮用水，问就是水厂出厂是符合标准的，至于水龙头里放出来的还符合标准不、能不能直接喝那影响因素就多了

毛驴张

水池看在哪，在一更那随意，在一更二更缓冲建议纯化水，在二更强制纯化水

tianyu0188

D级没有要求

lzhao5488

如果是进入一般区或进入D级洁净区是可以用自来水洗手的。但是如果是从一般区进入C级区，这时进入C级区前的洗手建议使用纯化水。

茶客

看看国家局的答复。

zhoup7

没有强制要求

珂瀚

都行，但省成本的话一般是饮用水

Lily_VIP

纯化水的成本很高吗？洗手也用不了多少水吧？

素心向义

自来水适用于非洁净区的普通洗手，洁净区更衣室的洗手水属于洁净区辅助工艺用水，建议执行纯化水标准

Lily_VIP

Lily_VIP 发表于 2026-1-27 09:22
纯化水的成本很高吗？洗手也用不了多少水吧？

是不是相关验证确认比较费事？

efofe

现场检查每个老师尺度不同，有些搞药品的老师出来 非让你按纯化水搞，也别跟老师犟，争赢了碰到小心眼的老师也是亏

好吧那就这样吧

efofe 发表于 2026-1-27 13:35
现场检查每个老师尺度不同，有些搞药品的老师出来 非让你按纯化水搞，也别跟老师犟，争赢了碰到小心眼的老 ...

设计院都喜欢设计纯化水  

qdxuanyu

工艺用水/清洁用水是什么？确定是否需要纯化水，如果清洁用水定为纯化水，那么洗手还是用纯化水吧

徐工南波湾

第一次听说还要洗手，都换手消好十几年了