配液系统残留

天生笑相丶

配液系统产品清洁验证合格，但是在下批次生产前发现卡箍里面有药液渗出来，卡箍上有白色结晶，有什么可能原因吗？
排查了：清洗方法无异常、注水测电导率合格。用紫外灯观察，发现气动阀阀片边缘有类似渗出，卡箍垫片上有残留。
初步怀疑是垫片没装好（但是感觉可能性很低），PTFE垫片不适配（考虑换硅胶夹PTFE垫片），清洗管路有死角（验证淋洗水擦拭等都是合格，电导率也是合格，可能性还是比较低），气动阀等硬连接管路垫片一直有问题（但因为拆卸困难，一直没去动）
请教一下各位老师，还有什么其他的可能性或者经验可以借鉴的。

卢鑫鑫

你都知道哪里有问题了就是因为拆卸困难不愿意去动还要问什么？卡箍里渗药业不就那么两个原因吗，材质问题，安装问题

wzjrun188

能够避免无死角无残留的就在线清洗，有风险的就拆卸了清洗；
清洁验证取样就那几个评估确定的位置，应该没取到容易残留的点。

RuiCheng178

都看到问题了能离线就离线清洗吧 用短接连接取代阀门 做不到完全自动化就半自动化 懒是不行的 该人工还是要人工去做