丸红制药创新抗菌药物信乐妥®（来法莫林）正式中国上市

18810836617

        
丸红制药创新抗菌药物信乐妥®（来法莫林）正式中国上市 商业化落地惠及千万社区获得性肺炎患者

2026年2月3日，丸红制药中国集团（以下简称"丸红制药"）宣布，旗下创新抗菌药物醋酸来法莫林注射用浓溶液（中文商标：信乐妥®，英文商标：Xenleta®）正式启动中国市场商业化进程，醋酸来法莫林片计划于今年4月上市。作为近20年来首个获批用于社区获得性肺炎（CAP）治疗的全新类别抗菌药物[1]，信乐妥®的成功上市标志着中国CAP治疗领域迎来重要突破，其2025年12月成功纳入国家医保目录，将会通过商业化落地转化为患者可及的治疗价值。同时，创新成果的落地更加标志着我司积极响应国家卫健委等13部门联合制定的《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025 年）》，为实现"研发上市全新抗微生物药物"的国家目标贡献自身的力量。

醋酸来法莫林注射用浓溶液及醋酸来法莫林片于2025年6月30日获国家药品监督管理局批准用于治疗CAP，凭借其全新的抗菌机制、良好的疗效及安全性、便捷的给药方式，让临床用药更加灵活方便，为中国乃至全球社区获得性肺炎患者带来新的希望，推动抗菌治疗进入更加精准、高效的新阶段。同年医保目录的纳入，进一步降低患者用药负担，让千万CAP患者得以便捷获取创新治疗方案。

深耕中国市场20余年的丸红制药，凭借成熟的GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）生产体系、严苛的质量管控能力及抗菌药物领域的规模化运营经验，为信乐妥®的商业化提供了坚实保障。此次商业化落地背后，丸红制药与安徽丰原药业股份有限公司、知和（山东）大药厂有限公司等本土企业达成深度协同，构建了"生产-渠道"一体化高效供应链链路，2026年1月底首批发货在山东菏泽顺利完成，满载产品的车队已通过丸红制药的全国渠道网络快速送达终端医疗市场，确保临床用药需求得到及时响应，标志着产品正式进入规模化供应阶段。

丸红制药中国董事长兼总裁 纐缬义隆表示："信乐妥®是我们时隔六年推出的新药，也是丸红制药集团首款上市的新产品，更是践行集团‘Vision 2030'愿景的关键第一步。当前，抗菌药滥用引发的耐药菌增多已成为社会痛点，而信乐妥®作为首款上市的截短侧耳素类临床抗菌药物，凭借独特化学结构与核糖体作用机制，不易诱导耐药，有望成为破解这一难题的突破性产品。我们将通过依托全球资源与本土深耕优势，结合专业能力对品质的保障，让创新药物快速触达患者，破解抗菌药物耐药性困境，助力‘健康中国 2030'战略实施，为了全世界的人们每天都能绽放笑容地生活贡献力量。"

丸红制药中国高级副总裁、生产本部统括 野畑忠补充道："严苛质控与稳定供应链是创新药商业化的基石。丸红制药始终以全球高标准践行GMP体系，建立‘原料-生产-成品-物流'全生命周期质控链条，确保每一批信乐妥®符合国家药品标准。通过与本土合作伙伴的协同，我们构建了高效供应链网络，既保障首批发货顺利落地，也为全国规模化稳定供应奠定基础，未来将持续优化协同效率，为患者提供可靠治疗选择。"

参考文献：

1.苏佳纯，黄海辉. 新型口服和静脉用截短侧耳素——来法莫林在社区获得性肺炎治疗中的应用价值[J]. 中国感染与化疗杂志, 2025, 25(2): 233-240.

关于知和（山东）大药厂有限公司

知和（山东）大药厂有限公司是具备高标准生产与质量管控能力的制药企业，拥有符合美国cGMP/欧盟GMP和中国GMP设计规范的10余条自动化生产线。此次与丸红制药达成深度合作，为信乐妥®的本土化生产与供应链保障提供了核心支撑，助力创新药物快速落地临床。

关于安徽丰原药业股份有限公司

安徽丰原药业股份有限公司是丰原集团的成员企业，是安徽省第一家医药类上市公司，集医药研发、生产、批发、零售于一体，属国家级高新技术企业和中国医药工业百强企业。公司建有完备的质量管理体系，技术、研发和质量控制人员占比70%以上。

消息来源 : 丸红制药中国集团