关于物料三批次全检后才能减少检测项的要求

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2026-2-10 22:10:14

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GMP里关于物料的规定如上，即首次引入时全检3批，后续可以减少检测项。那美国的法规有相关要求嘛？

红烧牛肉面 · 发表于 2026-2-11 08:28:39

你哪个GMP上看的？

栗子7 · 发表于 2026-2-11 09:03:59

哪个GMP有这个条款？

可亲可爱 · 发表于 2026-2-11 09:08:37

首次引入时全检3批，后续可以减少检测项，这是GMP在哪儿的规定？

Youlooksobeauti · 发表于 2026-2-11 11:00:45

哪儿看的呀, 这样貌似可以操作,即用公司的历年数据来证明可以少检,但也不是首次呀,你这太夸张了。还是你这个问题没问清楚。

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2026-2-11 22:43:56

红烧牛肉面发表于 2026-2-11 08:28
你哪个GMP上看的？

怎么这么多大佬问啊。难道我看错了吗？就是中国gmp 2010版。我再去瞧瞧

[质量检验] 关于物料三批次全检后才能减少检测项的要求