记录誊写的问题

月尾紫

• GMP要求:第一百六十一条 记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。
• 想问下大家什么情况下可以誊写啊？
  

补充内容 (2026-2-12 09:38):
有次检查老师说文件制定不合理，未说明什么情况下可以誊写

汉字太少

反对一件事的最好办法就是过度执行。

白天的星星v2r

污损严重、写错很多处划改没地等等，但是原件也要一起保留。

鬼使神差

领导想让你誊写的时候

月尾紫

鬼使神差 发表于 2026-2-11 13:10
领导想让你誊写的时候

懂得都懂

栗子7

没有机会别硬找机会

环湖

哈哈，我们的记录就没有誊写的，因为我们写了就销毁了，找不到尸体，死无对证

环湖

栗子7 发表于 2026-2-11 13:34
没有机会别硬找机会

栗子妹妹，今天到过年我都不在论坛了，我回家过年了，别想我啊，年后见，

栗子7

环湖 发表于 2026-2-11 13:40
栗子妹妹，今天到过年我都不在论坛了，我回家过年了，别想我啊，年后见，

年后见
多带点吃的给我吃

月尾紫

环湖 发表于 2026-2-11 13:39
哈哈，我们的记录就没有誊写的，因为我们写了就销毁了，找不到尸体，死无对证

体现的都是超完美的记录

环湖

月尾紫 发表于 2026-2-11 13:43
体现的都是超完美的记录

谁敢把错误的给老师看，我们就打死就是真实的，啥事没有，不要自己给自己找事，誊写算啥，倒签，那个企业没做过？修改检验记录都见过，洒洒水了

王小耐

不符合前面描述的内容时可以重新誊写呗

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）第一百六十一条的规定，记录誊写的情况通常发生在以下几种情形：

1. **记录内容错误**：当发现记录中存在文字或数字错误时，可以进行誊写。但必须遵循规定的程序，即在原有记录上进行更正并签注姓名和日期，确保原有信息仍清晰可辨。

2. **记录不完整**：如果记录内容缺失或需要补充信息，可以重新誊写记录。在这种情况下，原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存，以备查证。

3. **记录格式不符合要求**：若记录的格式不符合GMP规定，需要调整格式以确保记录的规范性和一致性，此时也可以进行誊写。

4. **记录损坏无法辨认**：如果由于物理原因（如水渍、撕裂等）导致记录无法辨认，需要进行誊写以确保记录的完整性和可追溯性。

在进行记录誊写时，必须遵守GMP的要求，确保所有更改都有相应的签注和日期，并且原有记录不得销毁，而是作为重新誊写记录的附件保存。这样做是为了保证药品生产过程的透明度和可追溯性，符合药品生产质量管理规范的要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

依然星期三

没有誊写过，因为不体现

月尾紫

依然星期三 发表于 2026-2-11 17:38
没有誊写过，因为不体现

还是要偶尔体现一下的，要不太完美

药药拆克闹

能看的没有必要重新撰写，不能看的重新撰写也没用。确实没有执行过。

月尾紫

好多公司也不体现誊写，但是老师检查的时候会问

lreo1

唯一誊写还是我把辣条的油滴在上面了，然后重新誊写了一份，领导觉得这是个好例子就保留了

月尾紫

lreo1 发表于 2026-2-12 10:13
唯一誊写还是我把辣条的油滴在上面了，然后重新誊写了一份，领导觉得这是个好例子就保留了

这个可以有