818征求意见稿讨论

敬轩

大概看了下内容，备案要求对厂房、人员、工艺的要求和药品临床前没多大差异，感觉是药品前半部分和医院的变相结合，个人感觉对于大公司，需要提升硬件、物料筛选、研究投入，成本相对增加，小公司的原有市场被释放，对大公司和医院是好事。

hellozijia

意见稿在哪里呢？

敬轩

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吴昊123

敬轩 发表于 2026-2-26 10:03
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跪求组织干细胞治疗的征求意见稿
最好有多能干细胞治疗和细胞组分及衍生物治疗的

吴昊123

敬轩 发表于 2026-2-26 10:03
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初步看了一下，只能说这么短时间卫健委能凑出这么详细的文件也确实不容易，仅从临床前来看，基本和药的要求差不多了。下一步最关键的问题是新技术和药怎么来衔接转换，怎么来划分。