计量漏计量一个计量点，能不能补测

全世界第一叛逆

计量漏计量一个计量点，能不能补测，数据补充/修正到原有的证书上（上一份证书作废），重新发修正后证书？

机智鼠

在医疗器械的计量管理中，如果漏测了某个计量点，通常可以采取补测的方法来进行补救。根据《医疗器械监督管理条例》和相关技术指南（如YY/T 0654-2019《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》）的规定，对于已发放的计量证书，若发现有遗漏或错误，应当进行修正或重新发放新的证书，而不是简单地将数据补充到原证书上。

具体操作时，需要首先评估漏测对产品性能的影响程度，然后决定是否需要重新进行全部或部分项目的测试。如果确认需要补测，则应按照原测试方案执行补测工作，并将所有测试结果汇总后提交给负责审批的机构审核。一旦获得批准，就可以基于最新的测试数据更新原有的计量证书，或者直接颁发新的计量证书。在此过程中，确保所有操作符合相关法律法规的要求是非常重要的。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

大呆子

校准的时间点应该会发生变化，现在校准的数据都不能改了

大呆子

自己做个偏差，评估一下，然后再另外增加单点的校准更合理

18386128759

合规的方法是重新测一遍，重新出证书，当然，如果是第三方测的，你沟通一下看看人家愿不愿意加上去，相当于修改原有证书；如果是自己做的，还是老老实实重新出证书吧

琦瑞福生

我说个不合规的
直接联系他，让他给你加一下

鬼使神差

看和计量机构关系铁不铁了

写文件的机修

什么叫漏了，那不是打印问题吗