包装工艺验证

Lon-sir · 发表于昨天 14:35

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各位老师，包装3批工艺验证可以用模拟物+少量正常产品做吗？还是说只能用正常批量的正常产品来做？有相关依据吗？（该情况建立在已完成3批分装工艺验证且只剩于小部分产品）

抗争少年 · 发表于昨天 14:39

参考《工艺验证检查指南》

cxj0205 · 发表于昨天 15:25

可以的，但是包材要真实的，包装验证主要针对包材和包装设备，比如检漏情况、标签/小盒打印/检测剔除情况、说明书折叠/装盒及缺说明书剔除情况、在线称重剔除情况等符合性和重现性

Lon-sir · 发表于昨天 15:37

抗争少年发表于 2026-03-13 14:39
参考《工艺验证检查指南》

好的，谢谢老师

Lon-sir · 发表于昨天 15:43

cxj0205 发表于 2026-03-13 15:25
可以的，但是包材要真实的，包装验证主要针对包材和包装设备，比如检漏情况、标签/小盒打印/检测剔除情况、说明书折叠/装盒及缺说明书剔除情况、在线称重剔除情况等符合性和重现性

好的，谢谢老师，我想再请教一下，包材的真实性是指需要使用印刷包材？还是说使用已确定尺寸的包材就行呢？