《输液瓶及注射剂瓶用橡胶塞尺寸和外观要求》（T/CNPPA 3011-2026 代替YBX-2003-20...

王小吉

2026.02发布《输液瓶及注射剂瓶用橡胶塞尺寸和外观要求》（T/CNPPA3011-2026 代替YBX-2003-2011），自2026年02月02日起实施。

本文件适用于卤化丁基橡胶为主要原料制造的一次性使用的胶塞，规定了输液瓶及注射剂瓶用橡胶塞的结构、规格尺寸、外观质量、检测方法、检验规则和交验规则。

本次更新主要包括：

·       增加了注射剂用胶塞、冷冻干燥用胶塞规格尺寸；

·       输液用胶塞规格尺寸增加32A型，冷冻干燥用胶塞规格尺寸增加31型，

·       在“外观质量”中，增加了“直径＞0.2mm"

·       增加了光学检测、光学图像测量仪(精度为士3um)等

万俟冰雪儿

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