糖浆剂的含糖量按投料量计算得出的数值大于45能不能作为放行依据

t150828 · 发表于 5 天前

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请问一下，糖浆的含糖量不进行检测，只是根据投蔗糖的量计算出的含糖量能不能作为放行的依据啊

可亲可爱 · 发表于 5 天前

看你们的工艺规程啊，如果规定检测就应当检测。

鬼使神差 · 发表于 5 天前

成品质量标准里有没有

t150828 · 发表于 5 天前

鬼使神差发表于 2026-3-16 13:05
成品质量标准里有没有

成品标准之前一直没有，这次准备做标准升级，所以要加上

t150828 · 发表于 5 天前

可亲可爱发表于 2026-3-16 11:55
看你们的工艺规程啊，如果规定检测就应当检测。

准备做标准升级，所以要把它加上

鬼使神差 · 发表于 5 天前

t150828 发表于 2026-3-16 13:33
成品标准之前一直没有，这次准备做标准升级，所以要加上

那就要检测了

t150828 · 发表于 5 天前

鬼使神差发表于 2026-3-16 13:34
那就要检测了

就是标准升级后每一批都需要检测之后才能放行吗

鬼使神差 · 发表于 5 天前

t150828 发表于 2026-3-16 13:42
就是标准升级后每一批都需要检测之后才能放行吗

是啊

t150828 · 发表于 5 天前

鬼使神差发表于 2026-3-16 13:45
是啊

好的，感谢

wsx · 发表于 5 天前

多此一举，没事找事。升级标准主要是关注活性成分而不是糖。

wzjrun188 · 发表于 5 天前

处方投料量能体现含糖量了，质量标准中增加含糖检测目的是什么？产品密度，粘度都可以反馈出含糖量，这些在质量标准中倒是可以测定。

t150828 · 发表于 5 天前

wsx 发表于 2026-3-16 14:15
多此一举，没事找事。升级标准主要是关注活性成分而不是糖。

主要是我们这边之前认证的时候说要

t150828 · 发表于 5 天前

wzjrun188 发表于 2026-3-16 16:26
处方投料量能体现含糖量了，质量标准中增加含糖检测目的是什么？产品密度，粘度都可以反馈出含糖量，这些在 ...

主要是药典上不是规定了含糖量不得少于45%，而且我们这个只有密度，所以在想这个含糖量是不是需要加上，另外就是想知道以投料量计算的话能不能作为放行依据

wzjrun188 · 发表于 4 天前

t150828 发表于 2026-3-16 17:05
主要是药典上不是规定了含糖量不得少于45%，而且我们这个只有密度，所以在想这个含糖量是不是需要加上， ...

这是制剂通则规定的糖浆剂的剂型要求，处方中含糖量不低于45%g/ml，否则不就是合剂？通过处方组成和用量设计区分合剂和糖浆剂，也没必要定入质量标准作为检测项目吧。如果你想完善和控制当然是更好的。

t150828 · 发表于 4 天前

wzjrun188 发表于 2026-3-17 08:31
这是制剂通则规定的糖浆剂的剂型要求，处方中含糖量不低于45%g/ml，否则不就是合剂？通过处方组成和用量 ...

我们之前也是这么想的，但是这次GMP认证，检查的老师说需要

妙手药王 · 发表于昨天 10:24

你投的糖和检测的含糖量是同一个糖吗