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[设备] 哪些设备需要URS

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发表于 昨天 14:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好啊,想问问哪些仪器需要URS,公司首次做兽药GMP认证。其中,新购的设备有生物安全柜(*)、洁净工作台(*)高压蒸汽灭菌器(*)生化培养箱(*)霉菌培养箱(*)恒温恒湿箱(*)稳定性试验箱(*)电热鼓风干燥箱(*)恒温水浴锅(*)医用冰箱(*)医用冰箱(只有冷藏)、天平(*)悬浮粒子计数器(*)浮游菌采样器(*)PH(*)显微镜(*)振荡器、培养皿、酒精灯、洗衣机,以上哪些不需要写URS啊,还是都要写,还有哪些是检验设备啊(就是标*号的)
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药王
发表于 昨天 14:06 | 显示全部楼层
培养皿、酒精灯,不用写
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药徒
发表于 昨天 14:38 | 显示全部楼层
培养皿、酒精灯属于物料 其它属于仪器设备
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药师
发表于 昨天 15:39 | 显示全部楼层
酒精灯,你还能提什么要求
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药徒
发表于 昨天 17:24 | 显示全部楼层
你这个大多数都是市场上统一的,大多数不要写,关键的几个要写一下:如高压蒸汽灭菌器等,也可以在采购合同里面写几条具体要求,作为URS(如有特殊要求的一些设备)。
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药徒
发表于 昨天 17:27 | 显示全部楼层
兽药可以参考人用药?
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药生
发表于 昨天 21:48 | 显示全部楼层
悬浮粒子计数器(*)、浮游菌采样器(*)、PH计(*)、显微镜(*)、振荡器、培养皿、酒精灯基本都不用写
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