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楼主: 小林77
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[制药用水] 生产区设置注射用水缓冲罐是否接受

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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不可接受,储罐不循环和温度控制,相当于盲管了
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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缓冲多久?定期消毒的定期,又是多久?
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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第九十九条  纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。 不控温、不循环这个可接受度不高,如果是临时请存储,存储的时长需要评估确认。另外仅采取定期消毒也不合适,至少应灭菌。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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没遇到过,不过我们曾经使用一次性储液袋短期储存注射用水。需要确定储存的时效性。
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

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为什么不循环呢?参与循环多好啊。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层

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WFI灭菌的时候,不是已经循环灭菌了吗?
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

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不吧                       
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

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好像只能存12h
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