保健食品生产许可证+产品备案咨询

xhw520lzz

我公司（广东省的公司）拟新增保健食品生产许可，拟以鱼油软胶囊申报软胶囊生产范围，并同步开展该产品的保健食品备案。先完成三批产品中试生产，完成注册检验及稳定性试验；随后申请保健食品软胶囊生产范围，省局现场检查并获批后，再申请鱼油软胶囊备案，省局开展现场检查后发证。请问流程是这样吗？谢谢！

机智鼠

您的流程基本正确，但需要一些调整和细化。根据《保健食品生产许可审查细则》和《保健食品备案工作指南（试行）》的规定，以下是详细步骤：

1. 先进行三批鱼油软胶囊的中试生产，并完成注册检验及稳定性试验。

2. 提交保健食品生产许可申请，包括“拟备案品种”的信息。在取得食品生产许可证后，再登录市场监管总局的“保健食品备案管理信息系统”，获取账号并提交国产保健食品备案相关材料。

3. 省局现场检查并获批后，再申请鱼油软胶囊备案。

4. 省局开展现场检查后发放保健食品备案凭证。

综上所述，以上流程符合相关法律法规要求，确保了保健食品生产的合法性和安全性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

可亲可爱

到你们省局网站找一下，一般上面都有具体办理的流程和需要 的资料，各省还是略有差别的。

Js_Hwang

你要先确认，你有没有保健食品生产许可。
如果你有保健食品生产许可了：验证3批→检验→稳定性试验→备案→备案批准→申请许可增项→产品落地
如果你没有保健食品生产许可：验证3批→检验→以拟备案产品申请生产许可→生产许可发证
                                                              ↓                                                       ↓                     
                                                            稳定性试验             →                        备案        →    备案批准   →申请许可增项→产品落地

xhw520lzz

Js_Hwang 发表于 2026-3-26 14:13
你要先确认，你有没有保健食品生产许可。
如果你有保健食品生产许可了：验证3批→检验→稳定性试验→备案 ...

目前只有普通食品生产许可证，没有保健食品的。

yhgz

路过

Js_Hwang

xhw520lzz 发表于 2026-3-26 15:19
目前只有普通食品生产许可证，没有保健食品的。

那你们公司就要按第二条流程去走了，我们公司刚走完

xhw520lzz

Js_Hwang 发表于 2026-3-27 09:01
那你们公司就要按第二条流程去走了，我们公司刚走完

要来现场检查两次吗？还是只是申报生产许可证时来一次？

PFangxh656797

食品生产许可证，各省药监网站都有申请流程与要求。