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[吐槽及其他] 空调系统停机验证

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药徒
发表于 前天 09:41 | 显示全部楼层
这事别参和就行,三十六计,打不过就躲
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药徒
 楼主| 发表于 前天 10:20 | 显示全部楼层
gezi2480 发表于 2026-4-1 09:41
这事别参和就行,三十六计,打不过就躲

我试用期都没过要走人了
确实是不关我事了
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药徒
发表于 前天 13:55 | 显示全部楼层
全世界第一叛逆 发表于 2026-4-1 09:04
哈哈哈哈,但我快见识不到了,因为我能力不行,试用期都没过了

快跑吧 果然这世界真是个巨大的草台班子 不用质疑自己 你是对的
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药徒
 楼主| 发表于 前天 13:59 | 显示全部楼层
小乔要努力变强 发表于 2026-4-1 13:55
快跑吧 果然这世界真是个巨大的草台班子 不用质疑自己 你是对的

但是又不告诉什么时候不用来了,和工作一样,从来不给明确指令
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药徒
发表于 前天 14:12 | 显示全部楼层
没通知之前你就正常去,反正去一天都要给你发一天工资的
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药徒
发表于 前天 16:42 | 显示全部楼层
大的节能降本保供高压下,由外行领导内行提出的新奇观念,风险评估不是万能的,心理安慰与瞎扯淡的可能性更大
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药徒
发表于 前天 16:44 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2026-3-31 17:00
你们搞笑的吧,停机验证3个月,你们怎么验证的?3个月停机你们微生物还能合格,粒子还合格?
你们这骗谁呢 ...

那还做啥停机验证,直接每次开机后做环境监测合格后再生产就得了

点评

你这是搞笑的吗?这个明显一眼假,你们那边停机验证敢停3个月。3个月时间不开空调,你怎么证明洁净区怎么保证洁净度,微生物不超标?就是做个假数据出来忽悠检查? 停机7天,很多厂家同样不敢开机直接生产的原因就  详情 回复 发表于 昨天 09:30
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药徒
发表于 前天 17:08 | 显示全部楼层
空调停3个月,不环测直接生产?这........胆也太肥了吧。
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药士
发表于 昨天 09:30 | 显示全部楼层
浮光 发表于 2026-4-1 16:44
那还做啥停机验证,直接每次开机后做环境监测合格后再生产就得了

你这是搞笑的吗?这个明显一眼假,你们那边停机验证敢停3个月。3个月时间不开空调,你怎么证明洁净区怎么保证洁净度,微生物不超标?就是做个假数据出来忽悠检查?
停机7天,很多厂家同样不敢开机直接生产的原因就是担心会出现例外情况,你难道真的以为这个做过验证就能100%保证不被污染。如果最终产品检测不合格,就是要报废整批产品因为环境的问题。如果就是因为质量没有对环境进行检测导致整批产品报废。你觉得责任怎么划分?
药厂一般不做环测都是做个空调值班模式验证,将空调降频使用。保证最低换气次数和洁净度,微生物也能维持。这样才不用做环测直接生产。
停机验证本身就不能确保微生物和环境真的能100%维持,尤其是时间长了。7天你还可以说说你验证没有问题,不做环测其实也可以。别的工厂做环测就是为了保证环境是真的没有问题,避免药品报废的可能性。
这个停机3个月验证,检测合格。你觉得检查人员是不是傻子,这种数据能信?哪家空调厂家这么厉害,洁净室制造商,风管制造商,这么猛。生产制造的东西完全密不透风,完全没有损耗的吧洁净风吹进洁净室然后能保持环境3个月以上。这个洁净室如果是正压,3个月能维持正压不改变?负压就不说了,那肯定被污染。
所以你回复之前能不能看看别人提的问题是什么?我的回复从来都是从风险评估角度出发,不是随便乱说的。
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药士
发表于 昨天 09:42 | 显示全部楼层
全世界第一叛逆 发表于 2026-3-31 16:59
不环测,直接清洁后启用,我领导(质量部经理)认为验证了,又有风险评估(悄悄吐槽,公司什么都是风险评 ...

你这风险评估明显是假的风险评估,这种从风险评估角度出发就不可能通过。3个月的停机,你们是否连续3个月时间做了粒子和微生物检测?如果做了合格,那我很佩服你们的作假能力。如果没做,直接说做了一个简单的停机验证,然后自我宣布环测时间维持了3个月正常。那么更猛。
你们的公司的流程没有错误,风险评估本身是没错的。但是这个风险评估不是流于形式,而是要真的去评估风险。这个打分的,最后要逐级审批才能闭环的文件,不是用来甩锅的。
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药士
发表于 昨天 09:45 | 显示全部楼层
tnxiang123 发表于 2026-4-1 09:08
停机3个月,环境也合格,直接启用,这个验证是怎么做过去的,挑战性很大啊。

这个验证要做过去,一点挑战都没有。很简单偷偷把空调开启,然后检测合格。最后自我宣布停机验证3个月环测合格。大家就会认为停机3个月没有任何问题。

点评

这不就是作假了么  详情 回复 发表于 昨天 11:30
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 11:17 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2026-4-2 09:42
你这风险评估明显是假的风险评估,这种从风险评估角度出发就不可能通过。3个月的停机,你们是否连续3个月 ...

就是流于形式,审了那么多风险评估,质量经理是提格式、文字描述够不够简洁之类。其他内容审核不出来。
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 11:18 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2026-4-2 09:42
你这风险评估明显是假的风险评估,这种从风险评估角度出发就不可能通过。3个月的停机,你们是否连续3个月 ...

但就是合格了,我质疑过,但是领导让我不要质疑别人
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药徒
发表于 昨天 11:30 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2026-4-2 09:45
这个验证要做过去,一点挑战都没有。很简单偷偷把空调开启,然后检测合格。最后自我宣布停机验证3个月环 ...

这不就是作假了么
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药徒
发表于 昨天 14:43 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2026-4-2 09:30
你这是搞笑的吗?这个明显一眼假,你们那边停机验证敢停3个月。3个月时间不开空调,你怎么证明洁净区怎么 ...

我们公司是半年没开空调就要重新进行空调确认,这样可以吗?如果空调停了两三个月再开机,先清洁消毒洁净区,然后环境监测合格后再生产,你觉得这样可以吗?
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