计算机化系统定义

kikilalala

对于计算机化系统的判定GAMP5里面给了图，也总结了问题，但目前整理计算机化系统清单有点歧义。简单来说就是1:包含所有信息才是计算机化系统（例如：有软硬件，有可控对象，有网络组件，有受控功能或流程等等）
2：满足其中一个就是计算机化系统，例如（只要有账户的登录就是计算机化系统，要纳入清单，哪怕它没有计算机配件，也没有数据储存等其他功能）

白天的星星v2r

我认为2条都没有明晰，比如没有连接计算机的电子天平需要账户登录，但不需要纳入计算机化系统；
同时像一些带PLC功能，可以实现多权限分级的，会纳入计算机化系统，比如未连接计算机的稳定性考察箱。
通常会把带有计算机控制和PLC多级权限控制的纳入计算机化系统，进行分级管理。

linchk

同意沙发的意见。

计算机化系统的管理，不宜扩大化。
有控制功能的  计算机控制系统和PLC控制系统，纳入计算机化系统进行管理就可以了。

总有人认为，我把什么东西，只要是扯上计算机的，都纳入到计算机化系统来管理，面面俱到，就是最好的。
其实这正是不负责任的表现。没有用心去理解计算机化系统的本义。

鬼使神差

说不清楚，对一个制药人，要求太高了

MrWuvks

只要有显示屏的都算之前操蛋的QA说的

大双子

MrWuvks 发表于 2026-4-3 14:24
只要有显示屏的都算之前操蛋的QA说的

这话说的一点问题没有，带屏幕其实都算，就看你怎么定义了