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[内外部检查] 现场设备的维护保养周期

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发表于 前天 10:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教:假设文件规定设备维护保养每月一次,是指两次维保的时间间隔不超过一个月还是只要一个自然月里有一次维保就可以?比如2026.03.20做了一次,那4月份应该在2026.04.20之前做还是2026.04.30之前做
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药生
发表于 前天 10:08 | 显示全部楼层
你既然产生这样的疑问,就已经说明你们的文件写的不清楚,你有这样的疑问,那检查老师也会有这样的疑问,所以你们要改规程,要么在每月一次后面备注,30个自然日或写成 每30天保养一次
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大师
发表于 前天 10:11 | 显示全部楼层
根据《医疗器械使用质量监督管理办法》第三十条,医疗器械的维护保养应当按照产品说明书或者技术规范的要求进行。文件规定设备维护保养每月一次,是指两次维保的时间间隔不超过一个月,即2026年4月20日之前必须完成下一次维保。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 前天 10:15 | 显示全部楼层
这句话就是有歧义了,得说清楚。根据设备数量,人员数量等条件评估选择。人手不够就每月一次,足够就每30天一次。
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药王
发表于 前天 10:18 | 显示全部楼层
自然月里有一次维保
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药徒
发表于 前天 10:18 | 显示全部楼层
理解校准和维护的周期,你就参考游戏点卡就行,超过设定天数就不让你玩了~
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药王
发表于 前天 10:18 | 显示全部楼层
当然,也不能搞的太极端,比如3.31搞一次,4.1搞一次,有点累
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药徒
发表于 前天 10:28 | 显示全部楼层
正常来说就是定每月的一个固定时间点,如每月的1号,可以说1-3号,但不能说这个月月初维护,下个月就月末维护
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药徒
发表于 前天 10:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 lzhao5488 于 2026-4-7 11:04 编辑

单从字面上的意思严格去理解,就是不能超过1个月,但还是建议把文件规定写清楚避免歧义,或是规定一个可以执行的范围,比如本月10日做的,规定下月最晚可以延迟一周进行。
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药士
发表于 前天 11:06 | 显示全部楼层
首先你得明白维护保养的目的是为了让设备保持良好的状态,既然这样那么指定是两次维护保养时间间隔不超过一个月了,因为这样可以保证维护保养的效果最佳。
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药徒
发表于 前天 11:38 | 显示全部楼层
一般是每月一次,没有说是30个自然天。一般都可偏差前后10天完成。
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药徒
发表于 前天 11:41 | 显示全部楼层
上家维护是只能提前不能延后,这家现在规定维护是周期±窗口期,比如每月±5天,每年±30天

点评

对的。。。。。。  详情 回复 发表于 昨天 10:05
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药徒
发表于 前天 12:22 | 显示全部楼层
实际工作中将定期进行完好性监测和定期更换易损件组合成一个体系,如果你在定期更换前会有一次完好性的测试,将定期更换放到第n次完好性检测合格时进行,你会发觉不用太纠结提前还是延后,所以天下文章一大抄不一定适合,但体系构建时考虑到周期合理性和设备运行的本质安全性即可,如果你一直不做完好性监测,只是定义易损件的更换周期,那你的更换周期是咋来的呢?只是供应商建议吗?
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药师
发表于 前天 13:37 | 显示全部楼层
一般不太离谱都可以接受(比如这个月月初,下个月月末,就不合适),但文件确实要明确一下,以免出现离谱的情况。
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药生
发表于 前天 17:28 | 显示全部楼层
文件里规定好就行。
每月一次,就是每一个自然月,完成一次保养,就行了。
这个月是5号完成,下个月是25号完成 的,也是可以的。
不能按天来算月份。
要按月来算。
当然,你想按天也行,在文件中规定好啊。每30天要完成 一次。那这次是5号,下次就不能超过5号。过了5号,就超过30天了。
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药徒
发表于 昨天 10:05 | 显示全部楼层
苦练叉腰肌 发表于 2026-4-7 11:41
上家维护是只能提前不能延后,这家现在规定维护是周期±窗口期,比如每月±5天,每年±30天

对的。。。。。。
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