偏差与备注台账

花开富贵好运来

我刚接触体系qa有点分不太清楚这两者细微的区别，今天整理电子版备注台账的时候，我觉得一下几条有点不符合备注:
1.产品用错检测方案检测
2.进样时，顶空进样为出现峰
3.流动相问题
4.进样瓶不干净导致出现异常峰
5.放置位置与序列位置不符
就是这几条，大佬们，救救小白吧

抗争少年

没太懂你想表达什么？这不就是个分类问题么？马上下班了，今天不说了，下周一再说吧，周末看苏超了，拜

每天都要吃饱

除了第二个气相检测不太了解，其他四条问题蛮大哦，低级的不能再低级了

花开富贵好运来

抗争少年 发表于 2026-4-10 16:57
没太懂你想表达什么？这不就是个分类问题么？马上下班了，今天不说了，下周一再说吧，周末看苏超了，拜

周末愉快啊

花开富贵好运来

每天都要吃饱 发表于 2026-4-10 16:58
除了第二个气相检测不太了解，其他四条问题蛮大哦，低级的不能再低级了

气相检测就是，开始进样后没有峰出来，然后重新配样了。然后其他四个是在备注台账里面反复出现的。

唐stt07fat

没搞明白。只知道有偏差，没见过什么备注台账。难道出现异常，备注了，就不算偏差了？

花开富贵好运来

唐stt07fat 发表于 2026-4-10 17:18
没搞明白。只知道有偏差，没见过什么备注台账。难道出现异常，备注了，就不算偏差了？

备注事件
5.3.1.1.1备注事件是指不影响产品属性，生产操作参数或产品质量，不影响产品数据完整性，也不会与已批准的书面程序或规范中的要要求或指示相矛盾或有遗漏的这类情况。包括但不限于下列事例：
(1)在没有储存温度敏感物料并且温度没有偏离既定范围的仓库中，临时断电。(2)生产工艺参数或环境监测数据达到警戒水平，但仍在可接受范围内。(3)顶空瓶破损。
(4)系统适用性试验失败。
(5)印刷性包材的印刷位置偏移，印刷颜色与标样的微小差异，但不影响印刷信息的识别。(6)用于生产设备，公用系统，检验分析仪器等所需的计算机化系统软件，如死机，蓝(黑)屏，通讯中断，数据不能保存和系统崩溃等。

唐stt07fat

花开富贵好运来 发表于 2026-4-10 17:21
备注事件
5.3.1.1.1备注事件是指不影响产品属性，生产操作参数或产品质量，不影响产品数据完整性，也不 ...

这是你们公司自己整的东西吧。在我看来任何异常都属于偏差范围。不管是不是影响到产品质量。

花开富贵好运来

唐stt07fat 发表于 2026-4-10 17:25
这是你们公司自己整的东西吧。在我看来任何异常都属于偏差范围。不管是不是影响到产品质量。

确实是法规里没有的

鬼使神差

内部管理，就按照文件来吧，有事有高个顶着