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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 无菌制剂 › 配液系统电加热套的验证怎么做
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[小容量] 配液系统电加热套的验证怎么做

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Kelseyqkg
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楼主
发表于 3 天前 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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本帖最后由 Kelseyqkg 于 2026-4-14 11:03 编辑

我们在SAT阶段测试了电加热套的功能，我们公司聘请了一个咨询机构，指出我们要做电加热套的温度验证以及滤芯干燥度的验证，下列图片为起的草版，查了一下法规对其中的要求仅要求滤芯干燥，具体的可接受标准该怎么定？图片中标黄的地方是存疑的，没有具体的出处


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Kelseyqkg
沙发
 楼主| 发表于 3 天前 | 只看该作者
主要是对运行时间也没有概念，我们以往都是一直开着，所以也不确定运行个几个小时能烘干

点评

深夜哭的舔狗
不确定就摸索一下啊  详情 回复 发表于 3 天前
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深夜哭的舔狗
大师
板凳
发表于 3 天前 | 只看该作者
Kelseyqkg 发表于 2026-4-14 11:05
主要是对运行时间也没有概念，我们以往都是一直开着，所以也不确定运行个几个小时能烘干

不确定就摸索一下啊
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Kelseyqkg
地板
 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 只看该作者
深夜哭的舔狗 发表于 2026-04-14 11:08
不确定就摸索一下啊

运行时长倒是可以摸索，但是验证仪除了验证阶段我们也用不了，后面的误差值没法定，URS里也没有要求
来自苹果APP客户端
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颜sir
药徒
5#
发表于 3 天前 | 只看该作者
他说要做，那就要他说清楚怎么做，不然花钱请他给领导吃回扣的吗
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Kelseyqkg
6#
 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 只看该作者
颜sir 发表于 2026-04-14 11:25
他说要做，那就要他说清楚怎么做，不然花钱请他给领导吃回扣的吗

茅塞顿开！
来自苹果APP客户端
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