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片剂生产工艺流程求问

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发表于 昨天 16:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.每过完一次筛都要清场吗(即过不同物料(最后都要混合在一起的)的时候需要清洗设备吗,那物料多的时候不是挺麻烦的),有没有企业买多台过筛设备专门过不同物料的啊?
2.过筛和称量都是先辅料再主药吗?
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大师
发表于 昨天 16:57 | 显示全部楼层
在片剂生产过程中,每过完一次筛都需要清场。这是因为不同物料的物理和化学性质可能有所不同,避免交叉污染是确保药品质量的重要措施。对于企业来说,确实可以购买多台过筛设备来专门处理不同的物料,这样可以提高效率并减少麻烦。

关于过筛和称量的顺序,通常是先辅料再主药。这样做的目的是确保主药成分在混合过程中的均匀性,从而保证最终产品的一致性和稳定性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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发表于 昨天 17:22 | 显示全部楼层
我们是规定了好多的筛,就简单清一下设备,没有明显物料就好,然后一个物料一个筛网。


的确是先辅料再API
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药徒
发表于 昨天 17:59 | 显示全部楼层
如果你的车间条件许可,可以做2个负压称量罩的称量单元,分别称量辅料和API。如果只能一个是先辅料再API的,至于筛网考虑是专用的是避免了交叉污染,且清洁验证的时候不用考虑做残留。
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药徒
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
先辅料再API
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药徒
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
如果你的物料想公用 ,只换筛子肯定不行,必须清场,(房间、人、设备)到处是粉  如果你的物料以后专用,那就不清场,公用和专用必须标明清楚。
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